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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
643303081 - 5543원/1병 급여(2018-02-01)
 - 5552원/1병 급여(2017-02-01)
643303080 - 삭제(2016-10-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 메르스 코로나바이러스 (MERS-CoV) 및 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) 치료제 , 2022.08.01
· [일반원칙] 항생제 , 2013.09.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 축농증의 개요와 약물치료, 약학정보원(송영천), 2017-04-24
 팜리뷰 폐렴의 약물요법, 약학정보원(최혁재), 2016-07-04
 팜리뷰 [안전] 신장에 영향을 미치는 약물 안전성 정보, 약학정보원(대한약사회 지역 환자안전센터), 06 20 2023
 팜리뷰 [약물] 신기능에 따른 약물 선택 및 중재, 약학정보원(손유민 약사), 01 16 2024
대한약사저널
 비밀노트 세포와 항생제, 박정빈 약사, 2022-06-13
 이슈트랜드 감염질환과 항생제 사용, 숙명여대 약학대학 김현아 교수, 2021-09-06
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 유효균종
연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스속, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터속, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 박테로이드속

2. 적응증
1) 주효능효과
패혈증, 감염성 심내막염, 창상·화상의 2차감염, 기관지염, 기관지 확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 농흉, 담낭염, 담관염, 복막염, 신우신염, 방광염, 전립선염, 자궁부속기염 자궁내감염, 골반사강염, 수막염

용법 · 용량

1. 정맥주사
1) 성인
세프티족심나트륨으로서 1일 0.5 ~ 2g(역가)을 2 ~ 4회 분할 정맥주사한다.
2) 어린이
1일 체중 kg당 40 ~ 80mg(역가)을 2 ~ 4회 분할 정맥주사한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다.
3) 난치성 또는 중증 감염증
1일 성인은 4g(역가), 어린이는 체중 kg당 120mg(역가)까지 증량하여 투여한다.

2. 근육주사
1) 성인은 세프티족심나트륨으로서 1일 0.5 ~ 2g(역가)를 2 ~ 4회 분할 근육주사한다.
2) 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

3. 주사액의 조제
1) 정맥주사시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액에 녹여 천천히 주사한다. 점적정맥주사시는 당액 전해질액 아미노산제제 등의 보액에 녹여 30분 ~ 2시간에 걸쳐 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님).
2) 근육주사시 이 약 0.5g(역가) 바이알은 2ml, 1g(역가) 바이알은 3ml의 주사용수 또는 0.5% 리도카인주사액에 녹여 주사한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자(근육주사) 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 

3. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 
2) 피부
박탈성피부염, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군)이 보고되었다.
3) 과민증
때때로 발진, 두드러기, 홍반, 발열, 드물게 림프절, 종창, 관절통, 마비 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 혈액
때때로 빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 백혈구감소, 일과성 혈소판증가, 드물게 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 간장
때때로 GOT, GPT, AL-P, 빌리루빈, LDH 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 신장
드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애, 일시적인 BUN, 혈중크레아티닌 상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기
드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 드물게 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 호흡기
드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증
드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증
드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타
드물게 두통, 질염이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다. 

5. 상호작용
아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용투여시 신독성이 증가될 수 있으므로 주의한다. 

6. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

7. 수유부에 대한 투여
모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 신중히 투여한다. 

8. 신생아 미숙아에 대한 투여
신생아 미숙아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 

9. 임상검사치에의 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성을 나타낼 수 있으므로 주의한다. 

10. 적용상의 주의
1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성, 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.(정맥주사)
2) 근육주사는 부득이한 경우에만 필요최소량을 사용한다.(근육주사)
3) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.(근육주사)
4) 신생아, 미숙아, 유아, 어린이에 근육주사하지 않는다.(근육주사)
5) 근육주사시 조직, 신경등으로의 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 주의한다.(근육주사)
(1) 동일 부위에서의 반복주사는 가급적 피한다.
(2) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.
(3) 주사바늘을 찌를 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 나타나는 경우에는 즉시 바늘을 뽑고 부위를 바꾸어 주사한다.
6) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.
7) 용해후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 실온보존시 침전을 생성할 수 있으므로 12시간이내 냉장보존시 48시간 이내에 사용한다. 이 침전물은 세프티족심(세프티족심나트륨의 유리산)이다. 이 용해액은 시간의 경과와 함께 약간 황색을 띨 수 있으나 사용해도 지장은 없다. 

11. 기타
항응혈제 및 경구용 피임제와의 상호작용이 보고된 바 있다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 유효균종
연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스속, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터속, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 박테로이드속

2. 적응증
1) 주효능효과
패혈증, 감염성 심내막염, 창상·화상의 2차감염, 기관지염, 기관지 확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 농흉, 담낭염, 담관염, 복막염, 신우신염, 방광염, 전립선염, 자궁부속기염 자궁내감염, 골반사강염, 수막염
1. 정맥주사
1) 성인
세프티족심나트륨으로서 1일 0.5 ~ 2g(역가)을 2 ~ 4회 분할 정맥주사한다.
2) 어린이
1일 체중 kg당 40 ~ 80mg(역가)을 2 ~ 4회 분할 정맥주사한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다.
3) 난치성 또는 중증 감염증
1일 성인은 4g(역가), 어린이는 체중 kg당 120mg(역가)까지 증량하여 투여한다.

2. 근육주사
1) 성인은 세프티족심나트륨으로서 1일 0.5 ~ 2g(역가)를 2 ~ 4회 분할 근육주사한다.
2) 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

3. 주사액의 조제
1) 정맥주사시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액에 녹여 천천히 주사한다. 점적정맥주사시는 당액 전해질액 아미노산제제 등의 보액에 녹여 30분 ~ 2시간에 걸쳐 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님).
2) 근육주사시 이 약 0.5g(역가) 바이알은 2ml, 1g(역가) 바이알은 3ml의 주사용수 또는 0.5% 리도카인주사액에 녹여 주사한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자(근육주사) 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) 

3. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 
2) 피부
박탈성피부염, 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군)이 보고되었다.
3) 과민증
때때로 발진, 두드러기, 홍반, 발열, 드물게 림프절, 종창, 관절통, 마비 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 혈액
때때로 빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 백혈구감소, 일과성 혈소판증가, 드물게 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 간장
때때로 GOT, GPT, AL-P, 빌리루빈, LDH 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 신장
드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애, 일시적인 BUN, 혈중크레아티닌 상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 소화기
드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 드물게 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 호흡기
드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증
드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증
드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타
드물게 두통, 질염이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다. 

5. 상호작용
아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용투여시 신독성이 증가될 수 있으므로 주의한다. 

6. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

7. 수유부에 대한 투여
모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 신중히 투여한다. 

8. 신생아 미숙아에 대한 투여
신생아 미숙아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 

9. 임상검사치에의 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성을 나타낼 수 있으므로 주의한다. 

10. 적용상의 주의
1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성, 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.(정맥주사)
2) 근육주사는 부득이한 경우에만 필요최소량을 사용한다.(근육주사)
3) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.(근육주사)
4) 신생아, 미숙아, 유아, 어린이에 근육주사하지 않는다.(근육주사)
5) 근육주사시 조직, 신경등으로의 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 주의한다.(근육주사)
(1) 동일 부위에서의 반복주사는 가급적 피한다.
(2) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.
(3) 주사바늘을 찌를 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 나타나는 경우에는 즉시 바늘을 뽑고 부위를 바꾸어 주사한다.
6) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.
7) 용해후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 실온보존시 침전을 생성할 수 있으므로 12시간이내 냉장보존시 48시간 이내에 사용한다. 이 침전물은 세프티족심(세프티족심나트륨의 유리산)이다. 이 용해액은 시간의 경과와 함께 약간 황색을 띨 수 있으나 사용해도 지장은 없다. 

11. 기타
항응혈제 및 경구용 피임제와의 상호작용이 보고된 바 있다.