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안전성 서한/속보

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No 구분 제목 첨부파일 작성일
243안전성서한식약처, ‘비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유’함유 제제,‘급성간염’효능·효과 삭제
2018-09-12
242안전성서한미국 FDA, 일부 당뇨병 치료제(SGLT2 저해제) 사용에 따른 생식기 주변의 중증 감염 발생 알림
2018-09-03
241안전성서한식약처, “발사닌정80밀리그램(발사르탄)”잠정 제조중지 및 판매중지 조치 등 - N-니트로소디메틸아민(NDMA) 기준치 이상 검출 -
2018-08-23
240안전성서한식약처, MRI 촬영에 사용하는 일부 조영제의 공급 중단 계획 발표
2018-08-10
239안전성서한식약처, 대봉엘에스(주) 원료의약품 '발사르탄(Valsartan]' 사용 완제의약품 잠정 판매중지 및 처방 제한 조치 -발사르탄 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출 -
2018-08-06
238안전성서한미국 FDA, ‘플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제‘ 복용 시 심각한 ‘저혈당’ 및 ‘정신장애’ 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한 배포
2018-07-16
237안전성서한유럽의약안전청(EMA), N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함
2018-07-09
236안전성서한미국 FDA, 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함
2018-05-29
235안전성서한미국 FDA, 가돌리늄 조영제의 뇌 및 체내 잔류에 대한 안전성 서한 발표
2018-05-28
234안전성서한미국 FDA, ‘라모트리진’ 제제 복용 시 치명적인 면역반응인 ‘혈구탐식성림프조직구증식증’ 발생 가능성에 대한 안전성 서한 발표
2018-05-03
233안전성서한중증 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ 제제의 기형유발 위험성 경고 및 약물의 안전사용 당부
2018-04-16
232안전성서한‘탈니플루메이트’함유 제제, 임상재평가 결과에 따른 일부 효능·효과 삭제
2018-04-10
231안전성서한유럽 집행위원회(EC), ‘울리프리스탈’ 제제(이니시아정) 복용 환자 대상 간기능 검사 등 임시조치 발표
2018-03-26
230안전성서한유럽집행위원회(EC), 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다 복용에 따른 간손상의 위험이 유익성을 상회한다고 판단하여 동 제제 판매 중지 결정
2018-03-14
229안전성서한유럽집행위원회(EC), 일부 선형 가돌리늄 조영제의 뇌 축적으로 시판허가 중지 결정
2017-12-18