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첨부파일 |
작성일 |
| 243 | 안전성서한 | 식약처, ‘비페닐디메틸디카르복실레이트·마늘유’함유 제제,‘급성간염’효능·효과 삭제 | | 2018-09-12 |
| 242 | 안전성서한 | 미국 FDA, 일부 당뇨병 치료제(SGLT2 저해제) 사용에 따른 생식기 주변의 중증 감염 발생 알림 | | 2018-09-03 |
| 241 | 안전성서한 | 식약처, “발사닌정80밀리그램(발사르탄)”잠정 제조중지 및 판매중지 조치 등 - N-니트로소디메틸아민(NDMA) 기준치 이상 검출 - | | 2018-08-23 |
| 240 | 안전성서한 | 식약처, MRI 촬영에 사용하는 일부 조영제의 공급 중단 계획 발표 | | 2018-08-10 |
| 239 | 안전성서한 | 식약처, 대봉엘에스(주) 원료의약품 '발사르탄(Valsartan]' 사용 완제의약품 잠정 판매중지 및 처방 제한 조치 -발사르탄 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출 - | | 2018-08-06 |
| 238 | 안전성서한 | 미국 FDA, ‘플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제‘ 복용 시 심각한 ‘저혈당’ 및 ‘정신장애’ 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한 배포 | | 2018-07-16 |
| 237 | 안전성서한 | 유럽의약안전청(EMA), N-니트로소디메틸아민이 검출된 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd(중국) 사 발사르탄(Valsartan) 원료를 사용한 고혈압치료제에 대해 회수중임을 발표함 | | 2018-07-09 |
| 236 | 안전성서한 | 미국 FDA, 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함 | | 2018-05-29 |
| 235 | 안전성서한 | 미국 FDA, 가돌리늄 조영제의 뇌 및 체내 잔류에 대한 안전성 서한 발표 | | 2018-05-28 |
| 234 | 안전성서한 | 미국 FDA, ‘라모트리진’ 제제 복용 시 치명적인 면역반응인 ‘혈구탐식성림프조직구증식증’ 발생 가능성에 대한 안전성 서한 발표 | | 2018-05-03 |
| 233 | 안전성서한 | 중증 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ 제제의 기형유발 위험성 경고 및 약물의 안전사용 당부 | | 2018-04-16 |
| 232 | 안전성서한 | ‘탈니플루메이트’함유 제제, 임상재평가 결과에 따른 일부 효능·효과 삭제 | | 2018-04-10 |
| 231 | 안전성서한 | 유럽 집행위원회(EC), ‘울리프리스탈’ 제제(이니시아정) 복용 환자 대상 간기능 검사 등 임시조치 발표 | | 2018-03-26 |
| 230 | 안전성서한 | 유럽집행위원회(EC), 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다 복용에 따른 간손상의 위험이 유익성을 상회한다고 판단하여 동 제제 판매 중지 결정 | | 2018-03-14 |
| 229 | 안전성서한 | 유럽집행위원회(EC), 일부 선형 가돌리늄 조영제의 뇌 축적으로 시판허가 중지 결정 | | 2017-12-18 |
