약물 정보 입력 제품명(한글/영문) 일치 성분명(한글/영문) 일치 * 정확한 제품명을 모를 경우 초성으로검색할 수 있습니다. ㄱ ㄴ ㄷ ㄹ ㅁ ㅂ ㅅ ㅇ ㅈ ㅊ ㅋ ㅌ ㅍ ㅎ and and or 일치 and and or 일치 회사명 전문/일반 전체 일반 전문 전문(희귀) 효능효과 투여경로 전체 경구 외용 주사 식약처 분류 선택하기 ATC 코드 선택하기
임부 안전성 선택 DUR 임부금기 등급안내 DUR 임부금기 건강보험심사평가원이 제공하는 특정 약물이 임산부에게 투여되었을 경우 태아에 대한 위험성이 높아 일반적으로 치료상의 유익성보다 위험성이 높다고 판단되는 임부 금기 약물의 3단계 등급 등급 내용 2등급 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 M등급 적응증에 따라 1등급 또는 2등급으로 나누어지는 의약품 1등급 원칙적 사용금기 전체 2등급 M등급 1등급 FDA 분류 분류안내 FDA 분류 미국 FDA가 지정한 특정 약물이 임산부에게 투여되었을 경우 태아에 미치게 되는 위험도를 5단계로 나눈 분류 등급 내용 A 태아에 대한 통제된 연구결과 위험성 없음. 임부에 대해 적절하고 잘 통제된 연구를 시행한 결과, 임신 기간 전체에 걸쳐 태아에 대한 위험성이 나타나지 않은 경우. B 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다. C 태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우. 또는, 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있다. D 태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음. 사람에 대한 연구, 또는 임상시험, 또는 시판 후 조사 자료에서 태아에 대한 위험성이 나타난 경우. 그러나 약물 투여로 인한 치료적 이득이 태아에 대한 위험성을 상회할 수 있음. 예를 들어 중증 질환이거나 생명이 위협받는 상황이고, 보다 안전한 약물은 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우라면 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험성을 상회할 수 있다. X 임부에게 투여 금기임. 사람이나 동물에 대한 연구, 또는 임상시험, 또는 시판 후 조사 보고에서 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 해당 약물 투여로 인해 태아에 미치는 위험성이 임부에 대한 치료적 이득의 가능성보다 더 높은 경우. 전체 A B C D X
