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의약품 상세정보

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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
665200460 1정 비급여
677500700 1정 비급여
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

등급안내
  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 주 효능효과
 1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(시간 간격을 두고 되풀이하여 절뚝거림))의 치료
 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
 3) 이명(귀울림), 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법 · 용량

1. 성인
 1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림)
    은행엽엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1회 80mg, 1일 2회 경구투여한다(먹는다).
 2) 기질성 뇌기능 장애:
    은행엽엑스로서 1회 40∼80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구투여한다(먹는다).
 
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리) 한약정책과-1635, 2015.04.28]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약에 과민증 환자
 2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
 - 어지러움
 - 가려움증

3. 일반적 주의
 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여
 동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여
 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항
 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 주 효능효과
 1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(시간 간격을 두고 되풀이하여 절뚝거림))의 치료
 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
 3) 이명(귀울림), 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료
1. 성인
 1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림)
    은행엽엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1회 80mg, 1일 2회 경구투여한다(먹는다).
 2) 기질성 뇌기능 장애:
    은행엽엑스로서 1회 40∼80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구투여한다(먹는다).
 
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
[허가사항변경(안전성 정보처리) 한약정책과-1635, 2015.04.28]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약에 과민증 환자
 2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
 - 어지러움
 - 가려움증

3. 일반적 주의
 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여
 동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여
 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항
 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.