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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
689001320 - 102원/1캡슐 급여(2020-08-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

철 결핍성 빈혈

용법 · 용량

(캡슐제)

성인 : 철로서 1일 1회 150 ㎎을 복용한다.

(시럽제)(헤모톱시럽은 제외함)

연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.

○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎

○ 6세 이상 : 100 ㎎

(시럽제)(헤모톱시럽에 한함)

연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.

○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎

○ 7~12세 : 100 ㎎

○ 2~6세 : 50 ㎎

○ 2세 미만 : 25 ㎎

(정제)

○ 성인 : 철로서 1회 50~100 ㎎, 1일 2회 복용한다.

○ 6~12세 어린이 : 1회 50 ㎎, 1일 1~2회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 철 이용 장애(예 : 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자

5) 비철결핍성 빈혈 환자(예 : 비타민 B12결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)

6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자

7) 만성 용혈성 빈혈 환자

8) 철 과잉증 환자

9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

10) 만성 췌장염 환자

11) 간경변 환자

12)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 항생제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있음)

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

9) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격 (2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련

3) 구토, 설사

4) 열, 혼수

5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승

6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감

7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 권태감, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발

8) 과량투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않다.).

3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.(시럽제, 정제에 한함)

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.

6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용할 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
철 결핍성 빈혈
(캡슐제)

성인 : 철로서 1일 1회 150 ㎎을 복용한다.

(시럽제)(헤모톱시럽은 제외함)

연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.

○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎

○ 6세 이상 : 100 ㎎

(시럽제)(헤모톱시럽에 한함)

연령에 따라 1일 다음 양을 복용한다.

○ 성인 : 철로서 100 ㎎~200 ㎎

○ 7~12세 : 100 ㎎

○ 2~6세 : 50 ㎎

○ 2세 미만 : 25 ㎎

(정제)

○ 성인 : 철로서 1회 50~100 ㎎, 1일 2회 복용한다.

○ 6~12세 어린이 : 1회 50 ㎎, 1일 1~2회 복용한다.
1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 철 이용 장애(예 : 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자

5) 비철결핍성 빈혈 환자(예 : 비타민 B12결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)

6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자

7) 만성 용혈성 빈혈 환자

8) 철 과잉증 환자

9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)

10) 만성 췌장염 환자

11) 간경변 환자

12)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 항생제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있음)

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제등)를 투여중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

9) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 간격 (2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련

3) 구토, 설사

4) 열, 혼수

5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승

6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감

7) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간 효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 권태감, 부종, 중독 될 경우 소화기관의 협착 유발

8) 과량투여로 인한 위장관 장애와 순환 부전을 수반한 허탈의 경우에는 구토를 시킨 후 탄산염과 우유를 복용시켜 위세척을 할 것.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않다.).

3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.(시럽제, 정제에 한함)

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.

6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용할 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.