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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
647804390 - 281원/1캡슐 급여(2017-02-01)
671704690 - 삭제(2016-08-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
대한약사저널
 비밀노트 세포벽 합성 저해 항생제, 박정빈 약사, 2022-06-27
 비밀노트 질염, 박정빈 약사, 2021-06-28
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

질칸디다증 및 비특이성 세균성질염에 대한 국소 치료

용법 · 용량

1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자

2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

살정제를 사용하는 환자

3. 이상반응

1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
질칸디다증 및 비특이성 세균성질염에 대한 국소 치료
1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자

2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

살정제를 사용하는 환자

3. 이상반응

1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.