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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
의약품심사결과 애시논액 정보공개_안유_애시논액.pdf 정보공개_기시_애시논액.pdf
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 소화성궤양, 약학정보원(곽혜선), 2018-11-12
 팜리뷰 식물요법 - 위·십이지장궤양, 약학정보원(황완균), 2014-05-19
 팜리뷰 해외최신의약뉴스(12) - 위식도 역류 질환의 진단 및 관리를 위한 새로운 가이드라인, 약학정보원(남궁형욱), 2013-04-22
대한약사저널
 한약제제 소화성궤양 <4> 다양한 대시호탕의 활용법 - 흉골압력을 낮추거나 열성상태면서 적체가 있을 때, 최해륭 약사, 2022-01-24
 한약제제 소화성궤양 <3> 찬 기운에 약해진 소화기 '고령탕·소건중탕' - 몸 덥히는 약제 적합, 최해륭 약사, 2022-01-17
 한약제제 소화성궤양 <2> 소화성 궤양, 습·열·한 제어로 - 화담청화탕·교태환·양혈사물탕 등 치료제로 쓰여, 최해륭 약사, 2022-01-10
 한약제제 소화성궤양 <1> 만성 장 염증에 영향 미치는 '미세순환' - 바이러스·세균 침투로 조직 위축되며 신물 발생…명치 자극, 최해륭 약사, 2022-01-03
 한약제제 소화성궤양<4> 꽉 막힌 흐름 풀면 위장도 편안합니다 - 복문(腹門) 실통 다스리는 대시호탕, 최해륭 약사, 2021-04-26
 한약제제 소화성궤양<3> 가슴쓰림·위궤양 한방치료 이렇게 - 소건중탕·향사평위산, 최해륭 약사, 2021-04-19
 한약제제 소화성궤양<2> 위장의 긴장과 경련을 다스리는 '소건중탕' - 소화관의 지나친 연동운동 항진 조절하기도, 최해륭 약사, 2021-04-12
 한약제제 소화성궤양<1> 위장관 습과 열 더해지면 궤양 유발 - 간화제어로 치유, 복직근 긴장도 풀어야, 최해륭 약사, 2021-04-05
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

위식도 역류의 증상 치료 : 

ㅇ 산 역류

ㅇ 속쓰림

ㅇ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어, 위수술후, 열공헤르니아의 결과로서, 임신 중 또는 역류성 식도염과 동반하는 경우의)

용법 · 용량

ㅇ 성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 4회(식후 및 취침전)에 각각 15~30mL씩 경구로 복용한다.

ㅇ 12세 미만의 어린이 : 의사의 지시에 따라 적절한 양을 복용하도록 한다.

ㅇ 고령자 : 별도의 용량조절은 필요치 않다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 활성성분 또는 첨가제에 과민한 환자.


2. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 15mL 당 나트륨 97mg(4.2mmol), 칼륨 39mg(1.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 극도의 저염식이가 필요할 때(예 : 울혈성 심부전과 신부전) 또는 혈장 칼륨 수치를 높이는 약물을 복용할 때에는 이러한 점들을 충분히 고려해야 한다.

2) 저위산증을 가진 환자에서는 효력이 감소할 가능성이 있다.

3) 12세 이하의 어린이에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.

4) 증상이 7일 후에도 개선되지 않으면 의사의 지시에 따른다.

5) 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바 없다.

6) 이 약을 과량 투여한 경우에는 전신적인 처치를 받도록 한다. 일부 환자는 복부팽창을 호소할 수 있다.

7) 가끔 설사, 변비 등의 증상이 있을 수 있다.


3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(<1/10,000)환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.


4. 임부 및 수유부

146명의 임신부를 대상을 한 임상시험에서 알긴산나트륨과 탄산수소칼륨을 함유한 제제가 임신기간 중 산모 및 태아/신생아의 건강에 바람직하지 못한 영향을 미쳤다는 어떠한 증거도 발견할 수 없었다.  


5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 복용할 것.

3) 냉장 보관을 피할 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
위식도 역류의 증상 치료 : 

ㅇ 산 역류

ㅇ 속쓰림

ㅇ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어, 위수술후, 열공헤르니아의 결과로서, 임신 중 또는 역류성 식도염과 동반하는 경우의)
ㅇ 성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 4회(식후 및 취침전)에 각각 15~30mL씩 경구로 복용한다.

ㅇ 12세 미만의 어린이 : 의사의 지시에 따라 적절한 양을 복용하도록 한다.

ㅇ 고령자 : 별도의 용량조절은 필요치 않다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 활성성분 또는 첨가제에 과민한 환자.


2. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 15mL 당 나트륨 97mg(4.2mmol), 칼륨 39mg(1.0mmol)을 함유하고 있기 때문에 극도의 저염식이가 필요할 때(예 : 울혈성 심부전과 신부전) 또는 혈장 칼륨 수치를 높이는 약물을 복용할 때에는 이러한 점들을 충분히 고려해야 한다.

2) 저위산증을 가진 환자에서는 효력이 감소할 가능성이 있다.

3) 12세 이하의 어린이에 대한 투여는 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.

4) 증상이 7일 후에도 개선되지 않으면 의사의 지시에 따른다.

5) 다른 약물과의 상호작용은 알려진 바 없다.

6) 이 약을 과량 투여한 경우에는 전신적인 처치를 받도록 한다. 일부 환자는 복부팽창을 호소할 수 있다.

7) 가끔 설사, 변비 등의 증상이 있을 수 있다.


3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(<1/10,000)환자에게서 소양증이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알러지 반응이 일어날 수 있다.


4. 임부 및 수유부

146명의 임신부를 대상을 한 임상시험에서 알긴산나트륨과 탄산수소칼륨을 함유한 제제가 임신기간 중 산모 및 태아/신생아의 건강에 바람직하지 못한 영향을 미쳤다는 어떠한 증거도 발견할 수 없었다.  


5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 복용할 것.

3) 냉장 보관을 피할 것.