효능 · 효과

변비

용법 · 용량

이 약은 온음료 또는 냉음료, 시리얼, 그리고 푸딩 등과 함께 섞을 수 있다.(산제에 한함)

환자의 반응이 개인별로 각양각색이므로, 변비환자에게는 1일 1회 장운동에 필요한 양으로 용량조절을 필요로 한다.

- 성인 : 처음 복용 시 아침 또는 저녁 식사와 함께 1일 1회 30mL(20g)을 복용한다. 대부분의 환자에서 초기투여 후 며칠이 경과된 후 유지량은 1일 1회 15mL(10g)이다.

- 어린이 : 평균용량은 아래와 같이 체중 kg당 1일 0.375mL(0.25g)이다.

   1-6세 : 1일 3.75-7.5mL(2.5-5g)

   6-12세 : 1일 7.5-15mL(5-10g)

   12-16세 : 1일 15-30mL(10-20g)

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하지 말 것

1) 장폐색(창자막힘)환자, 원인을 알 수 없는 복통(배아픔) 또는 출혈이 나타나는 환자,(다른 완하제들처럼 위장관계에서 유기산에 의한 손상이 우려된다.)

2) 숙변(faecal impaction)이 있는 환자.(이 약을 사용하기 전 우선 대체방법으로 치료받는 것이 바람직하다.)

3) 갈락토스혈증 환자(분자 중에 갈락토스 골격을 함유하고 있어 장내 세균에 의해 분해되어 갈락토스가 생성될 우려가 있다)

4) 회장 또는 직장 절개환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

6) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지가 연구되지는 않았으므로 수유기 동안은 사용하지 않는다)

7) 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등)

8) 인공 항문인 경우

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 영(젖먹이)ㆍ유아 및 소아 (이 약을 투여할 경우 배변반사 작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)

3) 고령자(노인) 또는 쇠약자(이 약을 장기간 투여받고 있는 고령자(노인) 또는 쇠약자에 대해서는 정기적으로 혈청중 전해질을 점검해야 한다.)

4) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체액 또는 전해질 불균형을 교정하여야 한다.)

5) 만성변비 (이 약으로 치료받기 전에, 우선 충분한 수분섭취, 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)

6) 티아지드계 이뇨제, 코르티코스테로이드, 카베녹솔론, 암포테리신B를 투여받고 있는 경우(이 약은 다른 완하제와 같이 티아지드계 이뇨제, 코르티코스테로이드, 카베녹솔론, 암포테리신B에 의한 칼륨부족 위험을 증가시킬 수도 있다. 배당체(glycoside)와 함께 치료를 받는 환자의 경우 칼륨부족으로 인해 독성 위험이 늘어날 수 있다.)

7) 알파 -글루코시다제 저해제(아카보스, 보글리보스)와의 병용(함께 복용)투여(소화기계 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 복용 초기에 배에 가스가 가득하거나 방귀, 통증, 복통(배아픔), 경련 또는 배에 그득한 느낌과 같은 복부(배부분) 불편이 일어날 수 있으나, 계속해서 규칙적으로 이 약을 복용한 후 줄어들거나 사라질 수 있다. 드물게 구토, 때때로 구역, 복명(창자 가스소리) 또는 항문 가려움이 나타날 수 있다. 설사가 나타나는 경우 용량을 줄이면 증상이 사라질 수 있다.

2) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우

3) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우

4) 이 약을 과량 복용시는 복부(배부분) 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

5) 기타의 이상반응

(1) 소화기계 : 배변횟수 증가, 식욕 부진 등(1%미만)

(2) 피부 : 가려움 등(1%미만)

(3) 간 : LDH 상승 등(1%미만)

(4) 혈액 : 헤모글로빈 감소, 호산구 증가 등(1%미만)

(5) 기타 : 권태감 등(1%미만)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 과용량으로 유도된 설사로 인해 발생할 수도 있는 전해질 불균형을 피하기 위해 1일 1회의 장운동을 달성할 수 있도록 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

2) 첫 번째 완하 반응은 경우에 따라 투여 후 이틀 또는 사흘째에 나타날 수도 있다

3) 매일 적절한 수분섭취를 유지하는 것이 바람직하다.

4) 구역을 호소하는 환자는 이 약을 식사와 함께 복용하는 것이 권장된다.

5) 이 약으로 치료를 함에 따라 수소가 장에 축적될 수 있다. 따라서, 전기소작(전기지짐)법 처치(직장경검사 또는 결장내시경검사 동안)를 받을 필요가 있는 환자는 비발효성 액으로 완전히 장세척을 하여야 한다.

6) 중단하지 않고 계속해서 이 약을 장기간 복용하는 것은 바람직하지 않다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

변비

이 약은 온음료 또는 냉음료, 시리얼, 그리고 푸딩 등과 함께 섞을 수 있다.(산제에 한함)

환자의 반응이 개인별로 각양각색이므로, 변비환자에게는 1일 1회 장운동에 필요한 양으로 용량조절을 필요로 한다.

- 성인 : 처음 복용 시 아침 또는 저녁 식사와 함께 1일 1회 30mL(20g)을 복용한다. 대부분의 환자에서 초기투여 후 며칠이 경과된 후 유지량은 1일 1회 15mL(10g)이다.

- 어린이 : 평균용량은 아래와 같이 체중 kg당 1일 0.375mL(0.25g)이다.

   1-6세 : 1일 3.75-7.5mL(2.5-5g)

   6-12세 : 1일 7.5-15mL(5-10g)

   12-16세 : 1일 15-30mL(10-20g)

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하지 말 것

1) 장폐색(창자막힘)환자, 원인을 알 수 없는 복통(배아픔) 또는 출혈이 나타나는 환자,(다른 완하제들처럼 위장관계에서 유기산에 의한 손상이 우려된다.)

2) 숙변(faecal impaction)이 있는 환자.(이 약을 사용하기 전 우선 대체방법으로 치료받는 것이 바람직하다.)

3) 갈락토스혈증 환자(분자 중에 갈락토스 골격을 함유하고 있어 장내 세균에 의해 분해되어 갈락토스가 생성될 우려가 있다)

4) 회장 또는 직장 절개환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

6) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지가 연구되지는 않았으므로 수유기 동안은 사용하지 않는다)

7) 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등)

8) 인공 항문인 경우

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 영(젖먹이)ㆍ유아 및 소아 (이 약을 투여할 경우 배변반사 작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)

3) 고령자(노인) 또는 쇠약자(이 약을 장기간 투여받고 있는 고령자(노인) 또는 쇠약자에 대해서는 정기적으로 혈청중 전해질을 점검해야 한다.)

4) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체액 또는 전해질 불균형을 교정하여야 한다.)

5) 만성변비 (이 약으로 치료받기 전에, 우선 충분한 수분섭취, 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)

6) 티아지드계 이뇨제, 코르티코스테로이드, 카베녹솔론, 암포테리신B를 투여받고 있는 경우(이 약은 다른 완하제와 같이 티아지드계 이뇨제, 코르티코스테로이드, 카베녹솔론, 암포테리신B에 의한 칼륨부족 위험을 증가시킬 수도 있다. 배당체(glycoside)와 함께 치료를 받는 환자의 경우 칼륨부족으로 인해 독성 위험이 늘어날 수 있다.)

7) 알파 -글루코시다제 저해제(아카보스, 보글리보스)와의 병용(함께 복용)투여(소화기계 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 복용 초기에 배에 가스가 가득하거나 방귀, 통증, 복통(배아픔), 경련 또는 배에 그득한 느낌과 같은 복부(배부분) 불편이 일어날 수 있으나, 계속해서 규칙적으로 이 약을 복용한 후 줄어들거나 사라질 수 있다. 드물게 구토, 때때로 구역, 복명(창자 가스소리) 또는 항문 가려움이 나타날 수 있다. 설사가 나타나는 경우 용량을 줄이면 증상이 사라질 수 있다.

2) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우

3) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우

4) 이 약을 과량 복용시는 복부(배부분) 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

5) 기타의 이상반응

(1) 소화기계 : 배변횟수 증가, 식욕 부진 등(1%미만)

(2) 피부 : 가려움 등(1%미만)

(3) 간 : LDH 상승 등(1%미만)

(4) 혈액 : 헤모글로빈 감소, 호산구 증가 등(1%미만)

(5) 기타 : 권태감 등(1%미만)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 과용량으로 유도된 설사로 인해 발생할 수도 있는 전해질 불균형을 피하기 위해 1일 1회의 장운동을 달성할 수 있도록 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

2) 첫 번째 완하 반응은 경우에 따라 투여 후 이틀 또는 사흘째에 나타날 수도 있다

3) 매일 적절한 수분섭취를 유지하는 것이 바람직하다.

4) 구역을 호소하는 환자는 이 약을 식사와 함께 복용하는 것이 권장된다.

5) 이 약으로 치료를 함에 따라 수소가 장에 축적될 수 있다. 따라서, 전기소작(전기지짐)법 처치(직장경검사 또는 결장내시경검사 동안)를 받을 필요가 있는 환자는 비발효성 액으로 완전히 장세척을 하여야 한다.

6) 중단하지 않고 계속해서 이 약을 장기간 복용하는 것은 바람직하지 않다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것