사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 신장애 환자
2) 글루코스-6-인산 탈수소효소(glucose- 6-phosphate dehydrogenase) 결핍증 환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선 비대증 환자
5) 유문협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 이 약에 의한 과민증(발진, 발적, 가려움, 후두ㆍ눈꺼풀ㆍ입술 등의 부종)의 병력이 있는 환자
8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자
9) 근무력증 환자
10) 거대결장증 환자
11) 부정빈맥 환자
12)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간기능장애 환자
2) 길버트증후군(모일렌그라하트증) 환자
3) 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전 환자
4. 부작용
1) 혈액 : 혈소판감소증, 과립구감소증, 청색증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 나타 날 수 있다.
2) 과민증 : 퀸케부종, 호흡곤란, 발한, 구역, 혈압저하, 쇽, 발적, 발진 등의 피부증 상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 구갈, 배뇨장애, 산동, 모양근마비, 홍조, 어지러움, 불안, 흥분, 환각, 기 립성 저혈압, 발진, 빈맥, 이상고열, 발한이상 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜 성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가 능성을 완전히 배제할 수는 없다.
2) 기관지 천식이나 과민증의 병력이 있는 등 기관지 경련이 일어날 소인이 있는 환자에게 투여할 경우 기관지 경련이 나타날 수 있다.
3) 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약의 투여에 의해 다음과 같은 증상이 드물게 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상 담한다.
① 이 약의 투여후 즉시 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경 우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울약 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아 미펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 상호작용
1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계 약물을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용투여는 아세트 아미노펜의 무해용량에서도 간손상을 일으킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.
3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여시 두 약물의 위장관에서의 작 용이 감소될 수 있다.
4) 이 약에 의해 β-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.
5) 프로판텔린과의 병용투여로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에 는 흡수율이 높아질 수 있다.
6) 클로람페니콜과 병용투여시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현 시킬 수 있다.
7) 임상적으로 경구용 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다. 그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 특히 주의한다.
8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용투여시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용투여할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 약물들과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관 한 일반적 주의를 지킨다.
2) 수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아의 이유를 고려한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증후
- 브롬화부틸스코폴라민
사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량투 여에 의해 배뇨장애, 구강건조, 발적, 빈맥, 위장 관 운동저하, 시조절장애 등의 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.
- 아세트아미노펜
아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수 있다. 간세포괴사에 의한 간기능 저하나 치명적인 간성 혼수가 일어날 수 있다. 이러한 증상과 상관없이 신세뇨관의 괴사에 의한 신장병변도 발현될 수 있다.
중독의 증후는 몇 단계로 나누어진다. 첫단계(1일)에서는 구역, 구토, 발한, 수면 장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두번째 단계(2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세번째 단계(3, 4일)에서는 트랜스아미나제치가 현저히 높 아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성 혼수로 빠지게 된다.
2) 치료
6시간 이내에 약용탄으로 위세척을 한다. 중독후 8-12시간 안에 아세틸시스테인 같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬 수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지체없이 투여되어야 한다. 이것은 아세트 아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법이다.
아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다.
브롬화부틸스코폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약으로 치료한다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티그민 0.5-2.5㎎을 근육 또는 정맥주사한다.
심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽 관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테타를 삽입한다.
10. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복 용하면 간손상이 유발될 수 있다.
