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[약업신문] 약학정보원, 주간 의약품 허가리뷰·식별등록 현황 제공

작성자 : 2020-05-19 오전 8:40:00
(재)약학정보원(원장 최종수)이 이달부터 새롭게 주마다 발행되는 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’ 정보를 제공한다.

약학정보원은 2019년 10월부터 ‘월간 허가 리뷰’ 서비스를 통해, 한 달 동안 신규 허가된 의약품과 식별 등록 현황, 안전성 서한 및 허가 변경에 대한 이슈 사항을 정리하여 제공해 왔다.

기존에 월 주기로 제공되던 의약품 허가 및 안전성 정보를 좀 더 발 빠르게 전달하고자, 허가 트렌드와 안전성 정보를 한눈에 볼 수 있도록 매주 업데이트해 ‘주간 허가 리뷰’에 담았다. 또한 약학정보원을 통해 식별 등록되는 제품 정보를 주별로 제공하는 ‘주간 식별 등록 현황’을 통해 앞으로 새롭게 출시될 의약품을 먼저 만나볼 수 있다.

이번에 서비스된 5월 1일~10일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 65품목 허가됐다. 효능군별로는 해열·진통·소염제, 안과용제, 혈압강하제, 소화성 궤양용제가 각각 6품목으로 가장 많이 허가됐으며, 성분별로는 암로디핀베실산염+올메사르탄메독소밀+히드로클로로티아지드, 실로스타졸, 레보플록사신 성분이 각각 3품목 허가됐다.

5월 6일에는 두필루맙(dupilumab) 성분인 듀피젠트프리필드주의 기허가 300mg에 추가로 200mg 용량 제품이 허가됐다. 두필루맙은 아토피 피부염과 천식 증상 발현에 중요하게 작용하는 제2형 염증 반응의 사이토카인인 IL-4, IL-13의 신호전달을 억제하는 표적 생물의약품이다.

지난 주에는 난임 치료제인 ‘루트로핀알파성분제제(1품목)’와 독감치료제인 ‘약독 인플루엔자 생바이러스 백신(1품목)’의 허가 변경 지시가 있었다. 약독 인플루엔자 생바이러스 백신인 플루미스트인트라나잘스프레이의 주의사항에 임부 및 임신 가능성이 있는 여성에 대한 투여 금기 내용이 신설됐으며, 바이러스가 유즙으로 분비될 가능성이 있으므로 수유부에 투여 시 위험성에 대한 경고가 필요하다는 내용이 추가됐다.

새롭게 제공되는 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.

약학정보원 최종수 원장은 “의약품 허가, 식별 정보와 안전성 정보를 더 신속하게 전달하고자 새롭게 기획한 본 서비스가 국민들이 최신의 의약품 정보를 접하는 데 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.



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