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의약품 / 식별 의약품의 KPIC 약효분류 및 식약처 분류 기준 문의

작성자 : 김유빈10/25/2022 10:38:00 AM
안녕하세요.
저희가 현재 항암효과가 있는 면역조절제 개발 중에 있는데, 의약품 분류를 보니
KPIC 분류로는 면역항암제와 기타항암제-면역제재-면역증강제로 나뉘더라구요.
'면역항암제'와 '기타항암제' 중 '면역제재'로 분류되는 기준이 있을까요?
있다면 어떤 것인지 알고 싶습니다.

또한, 식약처 분류 기준에서 항악성종양제와 기타의 종양치료제로 나뉘는 것은 어떤 것을 기준으로 하는지 궁금합니다.

기준이 나와있거나 참조해야할 자료가 있으면 알려주시면 감사하겠습니다.

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  • 관리자 10/26/2022 8:43:48 AM 수정삭제

    안녕하세요. 약학정보원입니다.

    약학정보원에서는 식품의약품안전처의 허가정보를 기준으로 의약품정보를 제공하고 있습니다.

    KPIC 약효분류는 WHOCC의 ATC코드나 기타 외국 문헌을 참고하여 약학정보원 자체적으로 구축한 정보이며,

    식약처 분류번호의 경우 허가 관련 서식에서 삭제되었으나 이용자들의 편의성을 위하여 제공하고 있는 정보입니다. 식약처의 분류기준에 대해서는 '의약품등 분류번호에 관한 규정' 참고 부탁드립니다.

    감사합니다.

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