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의약품 / 식별 트로치제와 현탁제 |
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| 작성자 : 운영자11/17/2005 11:54:00 PM |
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모든 의약품의 제형(모양 또는 성상)은 대한 약전 제제총칙에 정의가되어있습니다. 그내용중에 트로치제와 현탁제에대한 정의는 다음과 같습니다. 참고하세요. 10. 액제 (液劑) Liquids and Solutions 1) 액제는 액상의 내용제 또는 외용제로서 제제총칙 중의 다른 제제 각조에 해당되지 않는 제제이다. 2) 이 제제는 보통 의약품을 그대로 쓰든가 또는 용제에 녹인다. 3) 이 제제에는 필요에 따라 교미제, 보존제, 안정제, 완충제 또는 다른 적당한 첨가제를 넣을 수 있다. 4) 기밀용기에 보존한다. 16. 유제 및 현탁제 (乳劑 및 懸濁劑) Emulsions and Suspensions 1) 유제 및 현탁제는 일반적으로 의약품을 액 중에 미세균등하게 유화 또는 현탁하여 만든 액상의 제제이다. 2) 이 제제는 보통 다음 방법에 따라 만든다. 유 제 액상 의약품에 유화제와 정제수를 넣어 적당한 방법으로 유화시켜 전질을 고르게 만든다. 현 탁 제 고형 의약품에 현탁화제 또는 적당한 첨가제와 정제수 또는 기름을 넣고 적당한 방법으로 현탁하여 전질을 고르게 만든다. 이 제제에는 필요에 따라 보존제, 안정제 등을 넣을 수 있다. 변질하기 쉬운 것은 쓸 때 만든다. 3) 이 제제는 필요에 따라 쓸 때 잘 흔들어 고르게 섞는다. 4) 기밀용기에 보존한다. 27. 트로키제 (트로키劑) Troches 1) 트로키제는 보통 의약품이 입안에서 천천히 녹거나 붕해하도록 일정한 형상으로 만든 것으로 구강, 인두 등에 적용하는 제제이다. 2) 이 제제는 보통 다음 방법으로 만든다. 가) 의약품을 그대로 또는 부형제, 결합제 또는 적당한 첨가제를 넣어 고르게 섞은 것을 적당한 방법으로 과립상으로 만든 다음 활택제 등을 넣어 압축성형한다. 나) 의약품을 그대로 또는 부형제, 결합제 또는 적당한 첨가제를 넣어 고르게 섞은 것을 직접 압축성형하여 만들거나 미리 만든 과립에 의약품을 그대로 또는 적당한 첨가제를 넣어 고르게 섞은 다음 압축성형하여 만든다. 다) 의약품에 백당 등의 부형제, 결합제, 습윤제 또는 첨가제 등을 넣어 고르게 섞어 습윤된 덩어리로 만든 다음 그것을 판상으로 만들어 일정한 형상으로 찍어내거나 절단한 다음 건조한다. 이 제제에는 필요에 따라 교미제, 방향제, 착색제 등을 넣을 수 있다. 3) 이 제제는 따로 규정이 없는 한 질량편차시험법 또는 함량 균일성 시험법에 적합하다. 4) 밀폐용기 또는 기밀용기에 보존한다. |