사용상의 주의사항
1. 경고
이 약을 투여받은 환자에서 드물게 심한(치명적인 경우도 있음) 간세포독성이 나타났다는 보고가 있다. 기전은 알려져 있지 않으나 특이체질적이며 예측할 수 없다. 환자에게 발열, 발진, 식욕부진, 구역, 구토, 피로, 측두통, 흑뇨, 황달, AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의한다. 또한 간질환의 병력이 있는 환자의 경우 투여 전 반드시 의사와 상담한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 내성이 없는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신장애(간·신장장애) 환자
2) 약물에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자
4. 부작용
1) 과민증: 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계: 졸음, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 과자극 등이 나타나는 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 간장: 드물게 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계: 구역·구토, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비, 심와부통·위통, 드물게 위장관 출혈이 나타날 수 있다.
5) 기타: 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 혈관신경성 부종(부기), 아나필락시 반응이 나타날 수 있고 이 약의 페놀계 대사물에 의한 요변색(소변색이 변함)이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
다음 약물과의 병용(함께 복용) 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여 하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용(함께 복용)하는 경우에는 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.: 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
