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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
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전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
645101150 - 삭제(2011-09-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

(주사제)
외상(염좌, 골절, 타박, 좌상 등), 수술후의 연부 종창으로 인한 염증의 완화

용법 · 용량

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(주사제)
성인 : 1회 2 ∼ 4 mL를 1일 3회 근육주사한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(주사제)
1. 경고
    앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  2세 이하의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 환자
2) 갑상샘기능항진증 환자
3) 급성신장염 환자
4) 급성 심근경색, 중증의 심근장애 환자(심근자극작용이 나타날 수 있다)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 위·십이지장궤양 환자
7) 빈맥성 부정맥 환자

4. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 열감, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 중추신경계 : 불안, 수면장애, 두통, 근진전 등이 나타날 수 있다.

5. 상호작용
1) 이 약을 에리트로마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 푸로세미드, 시프로플록사신, 에녹사신, 경구용 피임약 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 상승할 수 있다.
2) 바르비탈계 약물, 리팜피신, 이소니아지드, 페니토인, 설핀피라존, 카르바마제핀 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 감소할 수 있다.
3) 에페드린과 병용투여시 교감신경흥분작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.
4) 리튬과 병용투여시 리튬의 작용을 저하시킬 수 있다.

6. 적용상의 주의
  정맥주사시 쇼크를 일으킬 수 있으므로 천천히 주사한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
(주사제)
외상(염좌, 골절, 타박, 좌상 등), 수술후의 연부 종창으로 인한 염증의 완화
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(주사제)
성인 : 1회 2 ∼ 4 mL를 1일 3회 근육주사한다.
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(주사제)
1. 경고
    앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자, 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  2세 이하의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 환자
2) 갑상샘기능항진증 환자
3) 급성신장염 환자
4) 급성 심근경색, 중증의 심근장애 환자(심근자극작용이 나타날 수 있다)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 위·십이지장궤양 환자
7) 빈맥성 부정맥 환자

4. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 열감, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 중추신경계 : 불안, 수면장애, 두통, 근진전 등이 나타날 수 있다.

5. 상호작용
1) 이 약을 에리트로마이신, 시메티딘, 알로푸리놀, 푸로세미드, 시프로플록사신, 에녹사신, 경구용 피임약 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 상승할 수 있다.
2) 바르비탈계 약물, 리팜피신, 이소니아지드, 페니토인, 설핀피라존, 카르바마제핀 등과 병용투여시 이 약 중의 프록시필린의 혈중농도가 감소할 수 있다.
3) 에페드린과 병용투여시 교감신경흥분작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.
4) 리튬과 병용투여시 리튬의 작용을 저하시킬 수 있다.

6. 적용상의 주의
  정맥주사시 쇼크를 일으킬 수 있으므로 천천히 주사한다.