류마티스성관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제 안전성 정보 |
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2021-09-03
￭ 요약 의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] ￭ 상세정보 1. 미국 식품의약품청(FDA)에서 발표한 류마티스성관절염 치료제 등으로 사용되는 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제에 대한 안전성 정보(중증 심장 관련 질환, 암, 혈전, 사망 등의 위험 증가 경고)에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하니, 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ￭ 조치사항 의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 72 | 휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 회수․폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2023-06-02 | |
| 71 | 대원제약 '콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)'등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청 | 2023-05-17 | |
| 70 | 한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수 | 2023-04-12 | |
| 69 | ‘세프테졸나트륨’주사제 사용 중지 권고 | 2023-03-30 | |
| 68 | 진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치 | 2023-03-24 | |
| 67 | ‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고 | 2023-01-16 | |
| 66 | 국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기 | 2022-11-01 | |
| 65 | 케이엠에스제약 제조 38개품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2022-10-20 | |
| 64 | 아세틸-엘-카르니틴염산염' 제제 사용 중지 권고 | 2022-08-05 | |
| 63 | 경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 | 2022-06-02 | |
| 62 | ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 인카인겔 사용중지 등 조치 | 2022-05-25 | |
| 61 | 한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의 | 2022-05-23 | |
| 60 | 광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2022-03-11 | |
| 59 | ㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) | 2022-03-08 | |
| 58 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-27 |
