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mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보(식약처 의약품 안전성 서한)

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의약품 안전성 서한(mRNA 코로나19 백신).pdf
2021-06-25 ￭ 요약 미국 질병통제예방센터(CDC)는 mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보를 발표함 ￭ 상세정보 ❍ CDC는 미국에서 mRNA 코로나 19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 사례가 보고되었다고 발표함 - 이들 사례는 드물게 보고되었으며, mRNA 코로나19 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인에서 보고됨 ❍ 확인 사례에서 대부분은 16세 이상 남성 청소년 및 젊은 성인에서 발생하였음 - 1회차 접종보다 2회차 접종 후 더 자주 발생했으며, 일반적으로 백신 접종 후 며칠 이내 발생하였음 ❍ 치료를 받은 대부분의 환자들은 치료에 양호한 반응을 보였고 빠르게 회복하였음 ❍ 코로나19 감염 및 관련 중증 합병증 위험을 고려시 코로나19를 예방하는 백신의 전반적인 유익성이 위험성을 상회함 ❍ mRNA 코로나19 백신을 접종 후 7일 이내 다음 증상이 나타난다면 즉시 진료를 받으시기 바람 - 가슴통증, 숨참 - 빠른 심박동, 심장이 빠르게 뜀(심장 조동) 또는 두근거림

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No	제목	첨부파일	작성일
72	휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 회수․폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지	안전성 속보_회수폐기 및 사용중지 등_리즈톡스주100단위.pdf	2023-06-02
71	대원제약 '콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)'등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청	230517 의약품 안전성 속보(대원제약_콜대원키즈펜시럽 등 사용 주의요청)_(최종).hwpx	2023-05-17
70	한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수	의약품 안전성 서한(씨뮬렉트주).pdf	2023-04-12
69	‘세프테졸나트륨’주사제 사용 중지 권고	의약품 정보 서한(세프테졸나트륨 주사제 중지 제한 권고).pdf	2023-03-30
68	진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치	230324 의약품 정보 서한(포도당 함유 수액제_진균 검사 시 주의 필요).pdf	2023-03-24
67	‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고	의약품 정보 서한(옥시라세탐 제제 중지 제한 권고).pdf	2023-01-16
66	국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기	안전성 속보(회수폐기 등)★.pdf	2022-11-01
65	케이엠에스제약 제조 38개품목 잠정 제조·판매·사용 중지	안전성 속보(케이엠에스제약(주)).pdf	2022-10-20
64	아세틸-엘-카르니틴염산염' 제제 사용 중지 권고	의약품 정보 서한(아세틸엘카르니틴염산염 제제 중지 제한 권고)_0805.pdf	2022-08-05
63	경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치	안전성 속보(경방신약, 한솔신약 관련).pdf	2022-06-02
62	㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 인카인겔 사용중지 등 조치	안전성 속보((주)퍼슨).pdf	2022-05-25
61	한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의	의약품 안전성 서한_한약재 빈랑자, 대복피.pdf	2022-05-23
60	광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보)	의약품 안전성 속보(베니톨정).pdf	2022-03-11
59	㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보)	안전성 속보((주)메디카코리아).pdf	2022-03-08
58	㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보)	안전성 속보((주)비보존제약).pdf	2021-12-27

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