의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

공지사항

  • 알림 / 문의
  • 공지사항

내용보기

119구급차량 등에서 사용 중인 무허가 '분만세트' 유통행위 적발 및 회수·폐기 조치

작성자 : 관리자2008-04-08 오전 10:39:00
첨부파일 뷰어설치하기

□ 식품의약품안전청은 소방서 119구급차량에서 신생아 출산과정에서 구급용으로 사용되고 있는 ‘분만세트’가 무허가 제품이 사용되고 있다는 정보사항에 따라, 특별 점검을 실시하여 무허가 ‘분만세트’를 공급한 의료기기 수입자와 판매업자를 적발하고 관련제품을 사용 중지 및 회수?폐기조치 했다고 밝혔다.

○ 식약청의 이번 조사 결과, 의료기기 수입자인 (주)비상은 지난해 9월경 무허가 제품인 ‘분만세트’ 100개를 미국으로부터 수입한 후 의료기기 판매업자를 통해 전국 22곳의 소방서와 약국 1곳 등 총 86세트를 유통시켰으며,

- 이번에 적발된 무허가 ‘분만세트’에는 의료기기인 의료용칼과 의료용장갑, 의약품인 소독약(멸균포장 포비돈), 의약외품인 멸균제품의 타월과 패드 및 거즈 등 총 8개 제품이 들어 있는 것으로 확인되었다.

○ 따라서, 식약청은 무허가 제품을 수입하여 유통시킨 수입자에 대하여 관련제품을 사용 중지 및 회수?폐기 조치를 내리는 한편,

- 소방방재청에 119구급차량의 무허가 ‘분만세트’의 사용 중지와 함께 전국 소방서의 119구급차량에서 사용 중인 여타 제품에 대해서도 점검해 줄 것을 협조 요청했다고 밝혔다.

□ 앞으로, 식약청은 무허가 ‘분만세트’를 수입하여 유통시킨 의료기기 수입자와 판매업자를 행정처분하고 관계당국에 고발 조치하는 한편, 이와 같은 무허가 제품의 수입을 통관과정에서 사전에 차단할 수 있도록 관세청에 협조 요청하였다고 밝혔다.

※ 붙임 : 무허가 ‘분만세트’ 유통 현황

담당부서 : 식품의약품안전청 의료기기관리과

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 제목 첨부파일 작성일
2122019년도 재단법인 약학정보원 기부금 모금액 및 활용실적 공개
 
2020-06-26
211약학정보원 이미지가 보여지지 않거나 접속 오류 조치 방법
 
2020-06-10
210정부, 3번째「코로나19 대응 영문 정책자료*」 발간
 
2020-05-04
209[식품의약품안전처] 발사르탄 성분 고혈압 치료제 잠정 판매중지 대상 의약품 목록(8월 23일 기준)
 
2018-08-23
208[식품의약품안전처] 발사르탄 성분 고혈압 치료제 잠정 판매중지 대상 의약품 목록(8월 6일 기준)
 
2018-08-06
207약학정보원이 7월 23일 사무실을 이전합니다.
 
2018-07-19
206[식품의약품안전처] 발사르탄 성분 고혈압 치료제 잠정 판매중지 대상 의약품 목록
 
2018-07-09
205약학정보원 홈페이지 리뉴얼 기념 퀴즈 이벤트
     
    2018-01-08
    204맞춤 OTC 선택가이드' 5쇄 완판 기념 사은품 증정 이벤트
       
      2018-01-08
      203픽토그램 복약정보 다국어 서비스를 제공합니다. (한국어, 영어, 중국어, 일본어, 베트남어, 러시아어)
         
        2016-09-19
        202맞춤 OTC선택가이드 1쇄 완판 기념 저자 콜라보 특강
           
          2016-06-10
          201'맞춤 OTC 선택가이드' 도서 사은품 증정 이벤트
             
            2016-04-18
            200서버이전으로 인한 서비스 일시 중단 안내
             
            2016-02-17
            199약학정보원 홈페이지 및 PM2000 ‘신약평론’ 신규 서비스 안내입니다.
               
              2015-12-15
              198홈페이지의 FDA 임부등급 서비스가 업데이트되었습니다.
                 
                2015-07-17