의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

공지사항

  • 알림 / 문의
  • 공지사항

내용보기

의약품허가규정개정(CTD포함) 관련 설명회 개최

작성자 : 관리자2008-02-28 오전 10:28:00

1. 의약품등의 품목허가·신고, 안전성·유효성 심사, 기준 및 시험방법의 심사를 위해 따로 운영 중인 「의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정」 등 4개 고시를 통합하여 민원인이 의약품 허가신청 등을 보다 쉽게 할 수 있도록 하고,

2. 신약 등의 허가신청시 국제공통기술문서로 제출토록 하여 제약산업의 선진화를 도모하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하고자「의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정」개정안을 마련하였는 바, 입안예고에 앞서 관련 기업의 다양한 의견을 정책에 반영하고자 다음과 같이 설명회를 개최함을 알려드립니다.

가. 일시 : 2008.2.29(금) 16:00 - 18:00

나. 장소 : 서울고등학교 대강당

* 설명회 관련 문의사항은 한국제약협회에 문의하시기 바랍니다.

담당부서 : 식품의약품안전청 의약품안전정책팀
전화번호 3156-8017

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 제목 첨부파일 작성일
150보험공단, 홈페이지 회원 일제정비 안내
    2008-03-05
    149대약, 2008년도 약사연수교육 계획 통보
      2008-03-05
      148가짜 고혈압치료제 '아모디핀정' 구별법
      2008-03-04
      147약학정보원, 약 정보 원스톱 해결 적극 추진
        2008-03-03
        146공단 인터넷서비스 중단 비상전화 안내
          2008-02-28
          145국민건강보험공단 인터넷 업무 중단 안내
            2008-02-28
            144의약품허가규정개정(CTD포함) 관련 설명회 개최
              2008-02-28
              143마약류법 개정안 국회 본회의 통과 (벌칙 합리적 개선)
                2008-02-27
                142품질부적합 의약품에 대한 행정처분 안내(광명생약)
                2008-02-26
                141부적합 의약품 사용중지 안내((주)한국알리코팜, (주)티디에스팜)
                  2008-02-26
                  140약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정고시 안내(080225)
                  2008-02-26
                  139건식 통신판매업 신고 이렇게 하세요.
                    2008-02-26
                    138산재보험 환자 파스등 외용제 보험급여 안내
                      2008-02-25
                      137생동성시험 조작 의약품에 대한 급여중지 조치 예정 안내
                        2008-02-21
                        136의료급여수가의 기준 및 일반기준 일부개정(안) 의견조회
                        2008-02-20