의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

통합 Q&A

  • 알림 / 문의
  • 통합 Q&A

의약품에 대한 부작용 등 복약상담에 대한 내용은 약을 처방 받으신 약국 또는 해당 병원에 문의하시기 바랍니다.

내용보기

의약품 / 식별 [답변]약물관련 유권 해석 질의 회신(요청)

작성자 : 관리자2004-04-13 오전 9:37:00
안녕하세요.

안녕하세요. 대한약학정보화재단입니다.

우선 문의하신 제품의 제품별 주성분은,

1) 료마주 1ml / 삼성제약공업주식회사 - 주성분 : Piroxicam calcium

2) 설피린 주사액 / 광명제약 - 주성분 : Sulpyrin

3) 디스그렌캅셀 300㎎ / 명인제약 - 주성분 : Triflusal

으로서 이중 1~3번의 문의에 해당하는 약물이 위의 1),2) 약물이며, 이후 4~5번 문의에 해당하는 약물이 3)으로 정리됩니다.

또한, 질문의 흐름을 보았을때, 뇌동맥류파열에 의한 뇌지주막하출혈 적응증에 위와 같은 약물을 투약한 것으로 보입니다.

우선 각각의 해당 성분별로 문의 사항의 답변을 해드리겠습니다.

 

1. 위 약품 정보 사항 중 금기 사항에 '심한혈액이상환자'에 포함되는 환자의 의미는 혈액검사 수치상 심한 혈액 이상환자도 포함되지만, 심한 혈관이상 으로 출혈이 진행되고 있는 환자도 포함되는지 여부?

2. 위와 같은 약물은 진통해열, 염증을 통제하기 위한 약물이지만, 출혈이 심하게 우려되는 환자나, 뇌동맥류파열에 의한 뇌지주막하 출혈로 환자가 혼수상태에 빠져 응급 결찰 수술을 한 환자에게도 투약을 금기하여야 하는 것이 맞는지 여부?

3. 이 약물을 출혈 환자에게 지속적으로 투약하였을 경우, 어떤 영향은 미칠 수 있는지 여부 또는 금기사항으로 명기한 이유는 무엇인지 여부?

-> 위의 세가지 질문은 동일한 이유로 해석이 가능하다고 판단됩니다.

문의하신 약물들은 thromboxane A2의 생성을 억제하여 혈액의 혈소판 응집을 저해하는 역할을 합니다.

그러므로, 출혈성 질환에는 가급적 피하셔야 되는 약물로 판단이 됩니다.

또한 결찰 수술 이후에도 지주막하출혈의 재발 위험이 있기 때문에 이후에도 출혈의 위험이 있다는 판단이 됩니다.

 

4. 명인제약 디스그렌캅셀 300㎎은 항혈소판제제로서, 혈관확장작용으로 출혈 환자에게는 사용할 수 없는 것으로 알려져 있습니다. 이 약물을 소량의 뇌지주막하 출혈이 진행되고 있는 환자에게 하루동안 3정 내지 4정을 복용하였을 경우에는 환자에게 어느 정도 유해할 수 있는지 여부?

->뇌졸중을 일으키는 요인은 크게 두가지로 나뉘며, 두가지의 경우 상반되는 치료법을 사용하여야 합니다.

뇌지주막하 출혈은 뇌졸중을 일으킬수 있는 요인중의 하나로서 뇌를 싸고 있는 지주막의 안쪽에 피가 고이는 출혈성이기 때문에 지혈제를 사용해야 하는 것으로 판단됩니다. 대부분 결찰수술을 시행하는 것으로 보입니다.

약물투여는 뇌출혈에는 지혈제, 뇌경색에는 항응고제를 투여하게 되는 것이 옳은 판단이라 여겨집니다.

또한, 유해성의 정도를 가늠하는 것은 환자의 출혈상태등등의 기타정보가 정확치 않으므로 주관적으로 판단하는 것이 맞지 않다고 생각됩니다.

 

참고>

1) 뇌졸중의 분류

뇌졸중은 크게 두종류로 분류되는데, 뇌조직으로 가는 혈관 공급이 떨어져 뇌조직에 허혈상태(혈액순환이 안 되는 상태)를 만드는 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke) 과 혈관이 터져 뇌조직으로 출혈을 일으키는 출혈성 뇌졸중(hemorrhagic stroke)이 있다.

허혈성 뇌졸중은 혈관이 막혀서 발생한다 하여 폐쇄성 뇌졸중(obstructive stroke)이라는 말도 쓰이는데, 계속 해서 피가 공급되지 않으면 뇌조직이 괴사되어 뇌경색을 일으킨다. 그러므로 일반적으로 뇌경색이나 뇌출혈이라는 진단명을 사용하기도 한다.

허혈성 뇌졸중은 다시 혈전증과 색전증으로 다시 분류하는데, 혈전증은 혈관 자체가 동맥경화 등으로 좁아지거나 막혀 발생하는 것이며, 색전증은 심장질환으로 발생한 혈전이나 뇌동맥경화의 혈전에서 떨어진 색전이 뇌혈관을 타고 돌다가 걸려서 혈관을 막아 증상이 발생하는 것을 말한다.

출혈성 뇌졸중, 즉 뇌출혈에는 출혈이 뇌의 어느 곳에 생겼는가에 따라서 뇌실질내출혈, 뇌지주막하출혈이 있다. 뇌실질내출혈은 뇌를 뚫고 뇌조직 속에 피가 고이는 것으로, 고혈압에 의한 것이 가장 많아 고혈압성 뇌출혈인 경우에 흔히 발생한다.

뇌는 촘촘한 거미줄 모양의 얇은 막으로 싸여져 있는데, 그 속은 뇌척수액으로 차있다(지주막하강). 지주막하강으로  뇌혈관이 지나 다니는데 이러한 뇌혈관이 터지는 경우에, 바로 뇌지주막하출혈이 발생하게 된다.

2) 출혈성 뇌졸증

출혈성 뇌졸증은 고혈압을 장기간 조절하지 않는 환자에서 뇌속 깊이 파고 들어가는 천공동맥이 파열되어 피각부, 시상부, 뇌교, 소뇌, 피질하 부위에 혈종을 형성하는 고혈압성 뇌내출혈과 뇌표면에 위치한 큰 혈관에서 파열되어 발생되는 뇌지주막하 출혈 등이 주요원인이다.

뇌지주막하 출혈의 대부분의 원인은 뇌동맥류위 파열이며 그외 뇌동정맥 기형의 파열인 경우도 약 10%정도이다.

뇌동맥류는 뇌혈관에 꽈리가 생긴 것을 말하는데 전 인구의 약 1%에서 발생되나 파열되는 경우는 우리나라에서 1년에 약 5000여명 정도이고 이중10-20%는 파열 후 병원에 도착이전에 사망되는 무서운 질환이다. 파열되면 머리가 터질 듯한 심한 두통이 발생되며 의식을 잃은 후 깨어나며 구토 및 경부강직이 동반되는데 이 경우는 비교적 용이하게 진단되나 1차 파열시 경미하게 증세가 발생되어 편두통,긴장성 두통, 감기, 목디스크등으로 오진되어 치료시기를 놓치어 생명을 잃는 경우도 있으므로 진단에 특히 유의할 필요가 있다.

환자 상태가 불량하지 않으면 다시 폭발하기 전에 뇌동맥류를 제거하기 위한 수술을 시행하는 것이 이상적이다.

3) 치료법(뇌동맥류)

파열성뇌동맥류 치료의 가장 큰 문제는 재출혈이다. 재출혈은 2주 이내에 25%, 6개월 내에 50%에서 발생한다. 따라서 치료는 재출혈을 예방하는 것과 출혈에 의한 이차적인 뇌손상을 예방 치료하는 것으로 크게 대별된다.

재출혈을 예방하는 확실한 치료는 수술로서 파열된 동맥류를 찾아내어 길이 1센티미터 내외의 작은 집게(클립)로 막아주는 것이다. 클립을 사용하기 어려운 경우에는 최근에 개발되어 시도하고 있는 동맥류내 색전술이다. 이것은 뇌혈관 조영술을 하면서 혈관을 통하여 백금 코일을 동맥류내로 넣어 채우는 방법이다. 지주막하출혈에 의한 이차적 뇌손상에 대하여는 신경외과 중환자실에서 약 2주간의 집중치료가 필요하다.

출처) http://www.khmc.or.kr/ , http://128.134.207.19/korean/clinic/nerve/deptinfo.html,  http://medidoctor.net/

 

5. 명인제약 디스그렌캅셀 300㎎ 약물 복용시 신체에 용해 침투되면서 약물의 효력이 시작되는 시간은 보통 어느 정도의 시간이 소요되는지 여부?

: Triflusal은 아세틸살리실산의 구조적 유사체로 혈소판 cyclooxygenase을 선택적으로 억제하여 B2 thromboxane의 생성을 저해하고 c-AMP phosphodiesterase 활성을 저해하여 혈소판 응집 작용을 억제한다. (Rafanell 등, 1979;McNeely와 Goa, 1998)

Triflusal은 경구투여시 혈중에 도달하는 시간은 약 0.67시간이며, 혈중에서 신속하게 대사되어 소실되기 때문에 혈중 반감기는 약 0.53시간으로 매우 짧은 편이다.

혈중에서 주 대사체는 2-hydroxy-4-trifluoro methylbenzoic acid(HTB)이며 이 대사체는 트리플루살보다 강한 약리활성을 나타낼 뿐만 아니라, 혈중 반감기는 약 34.29시간으로서 비교적 장시간 혈중에 체류하는 것으로 보고 되어 있다.

출처) Park, J.-S.외(2001)Bioequivalence Test of Triflusal Capsules ; Seoul National University

댓글달기

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 구분 제목 작성자 작성일
199의약품/식별  [답변]약사회 지부에 관하여 질문입니다.[1] 관리자2004-05-04
198의약품/식별질문있습니다.(9살아이엄마)2004-04-21
197의약품/식별  [답변]질문있습니다.(9살아이엄마)관리자2004-04-21
196의약품/식별   답변감사합니다.2004-04-21
195의약품/식별약물 관련 유권해석 보충 질의(3차)서정규2004-04-17
194의약품/식별  [답변]약물 관련 유권해석 보충 질의(3차)관리자2004-04-19
193의약품/식별   [답변][답변]약물 관련 유권해석 보충 질의(4차)서정규2004-04-19
192의약품/식별    [답변]약물 관련 유권해석 보충 질의(4차)관리자2004-04-20
191의약품/식별     [답변][답변][답변]감사드립니다.서정규2004-04-20
190의약품/식별      [답변]감사드립니다.관리자2004-04-20
189의약품/식별       [답변][답변]감사드립니다.서정규2004-04-20
188의약품/식별극동제약의 "프로폴린" 은 프로폴리스 생약제제 인가요?유선경2004-04-16
187의약품/식별  극동제약의 "프로폴린" 은 프로폴리스 생약제제 인가요?관리자2004-04-16
186의약품/식별내용고형제 낱알표식중 당의정은?김선기2004-04-14
185의약품/식별  [답변]내용고형제 낱알표식중 당의정은?관리자2004-04-19