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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
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단일 / 복합 | ||
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| 대한약사저널 |
약대약
진통제 - 리도카인 vs 케토프로펜, 김예지 약사, 2022-12-12
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
효능 · 효과
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다음 질환 및 증상의 진통, 소염[항염] : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄], 건초염[힘줄윤활막염], 건[힘줄]주위염, 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기], 동통[통증]
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제조 · 수입사
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다음 질환 및 증상의 진통, 소염[항염] : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄], 건초염[힘줄윤활막염], 건[힘줄]주위염, 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기], 동통[통증]
약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 환부[질환 부위]에 1일 2회 부착합니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있습니다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었습니다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장[곧창자]주입)시 지속성 태아 순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있습니다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피합니다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타납니다.
3) 피부 : 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있습니다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있습니다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지하십시오.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 합니다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입습니다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있습니다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의하십시오.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의하십시오.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의하십시오.
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 마십시오.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있습니다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었습니다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장[곧창자]주입)시 지속성 태아 순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있습니다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피합니다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타납니다.
3) 피부 : 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있습니다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있습니다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지하십시오.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 합니다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입습니다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있습니다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의하십시오.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의하십시오.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의하십시오.
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 마십시오.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.