| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
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| 전문 / 일반 |
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단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
| 성상 | ||||
| 허가일 |
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| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여정보 |
662500790 - 삭제 예정(2025-11-01) - 329원/5g/포 급여(2021-09-01) - 431원/5g/포 급여(2017-02-01)
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| 급여인정기준 |
· Potassium citrate, Citric acid 경구제, 2019.09.01
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| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
효능 · 효과
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요로결석 등과 같이 장기간 알칼리성 뇨의 유지를 필요로 하는 질환
1)통풍 치료 시 uricosuric agent의 보조요법
2)신세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료
용법 · 용량
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1.아래의 용법에 따라 물 또는 쥬스에 타서 복용하거나 복용 후 물을 마신다.
1)성인: 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침 전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.
2)소아: 소아에게는 추천되지 않는다.
2.1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용할 것).
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
사용상의 주의사항
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제조 · 수입사
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- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
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요로결석 등과 같이 장기간 알칼리성 뇨의 유지를 필요로 하는 질환
1)통풍 치료 시 uricosuric agent의 보조요법
2)신세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료
1)통풍 치료 시 uricosuric agent의 보조요법
2)신세뇨관 이상으로 인한 산성증의 치료
1.아래의 용법에 따라 물 또는 쥬스에 타서 복용하거나 복용 후 물을 마신다.
1)성인: 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침 전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.
2)소아: 소아에게는 추천되지 않는다.
2.1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용할 것).
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
1)성인: 1회 1포를 최소 180밀리리터의 물 또는 쥬스에 타서 1일 4회 식후 및 취침 전, 또는 의사의 지시에 따라 복용한다.
2)소아: 소아에게는 추천되지 않는다.
2.1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용할 것).
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
1. 경고
1) 신장질환이 있는 환자에서 과용량은 과칼륨증과 알칼리혈증을 유발할 수 있다.
2) 칼륨‑함유 의약품, 칼륨‑보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환성 효소(ACE) 저해제, 또는 강심배당체와의 병용 투여는 독성을 유발할 수도 있다.
3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 감뇨증(oliguria) 또는 azotemia의 신장애 환자
2) 치료되지 않는 애디슨 질환(Addison's dlsease) 환자
3) 근무력증 유전적 인자를가진 환자 (adynamia episodica hereditaria)
4) 격렬한 복통 환자
5) 무뇨증 환자
6) 심한 심근 손상 환자
7) 과칼륨혈증 환자
8) 칼슘 또는 감염 결석과 관련된 요소를 분해하는 유기체 또는 그 외의 유기체에 의한 요로 감염 환자(박테리아에 의한 효소작용은 소변 내 시트르산염을 증가시키는 이 약의 기능을 약화시킬 수 있다. 또한 이 약의 치료로 인한 소변 pH 농도 증가는 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다.)
3. 부작용
1) 이 약은 일반적으로 정상적인 신기능과 뇨 배출 능력을 가진 환자에게 추천 용량을 투여하였을 때는 어떤 불쾌한 부작용 없이 우수한 내약성을 나타낸다. 그러나 다른 알칼리화제와 같이, 비정상적인 신장기능을 가진 환자에서 과칼륨혈증이나 알칼리혈증이 나타나는 것을 피하기 위해 주의하여 사용한다.
2) 칼륨중독은 나른함, 쇄약, 정신착란, 사지의 따끈거림 및 기타 혈청내 고농도의 칼륨 농도와 관련되는 증상을 유발한다. 신장 질환환자는 이러한 합병증을 피하기 위하여 혈청 전해질의 정기적인 검사를 수행하여야 한다.
3) 과칼륨혈증은 다음과 같은 심전도 이상을 나타낼 수 있다 : P파의 손실, QRS 복합체의 확장과 연달음, S‑T 분절의 변화, 높은 피크의 T파
4. 일반적 주의
1) 저뇨증 환자는 의사의 지시가 없을 경우에는 주의하여 사용한다.
2) 고농도의 칼륨을 함유하는 다른 액제와 같이, 농축된 칼륨염 제제의 경구섭취로 인한 위장관 손상의 가능성을 최소화하기 위하여 적당히 물로 희석하여 복용하여야 한다.
3) 염류 하제성 효과를 피하기 위하여 식사후 복용하여야 한다.
5. 상호작용
1) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 신장에서 프로스타글란딘 E의 합성을 감소시키고 레닌‑안지오텐신계를 손상시켜 칼륨 저류를 유발할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여 중인 환자의 칼륨 수치를 면밀히 관찰한다.
6. 과량투여시의 처치
칼륨에 대한정상적인 분비 기능을 가지고 있는 사람에게 경구용 칼륨염을 투여할경우 심한과칼륨혈증을 유발하는 일은 드물다. 그러나 분비 기능이 손상되어 있는 환자의 경우는 과칼륨혈증(경고 및 금기항 참고)이 생길 수 있다. 과칼륨혈증으로 판단될 경우에는 수 시간내에 치사량에 도달할 수 있으므로 즉시 치료하여야 한다.
과칼륨혈증이 발생할 경우 아래와 같이 처치를 한다.
1) 칼륨을 함유하는 음식 또는 약물을 제거한다.
2) 10단위 인슐린/20그람 덱스트로즈를 함유하는 덱스트로즈 용액(10‑25%) 300‑500ml/hr를 정맥투여한다.
3) 교환 수지, 혈액투석 또는 복강 투석을 실시한다.
과칼륨혈증을 치료할 경우, 디기탈리스에 안정화된 환자에서 혈청칼륨농도의 급속한 저하는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있다.
1) 신장질환이 있는 환자에서 과용량은 과칼륨증과 알칼리혈증을 유발할 수 있다.
2) 칼륨‑함유 의약품, 칼륨‑보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환성 효소(ACE) 저해제, 또는 강심배당체와의 병용 투여는 독성을 유발할 수도 있다.
3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 감뇨증(oliguria) 또는 azotemia의 신장애 환자
2) 치료되지 않는 애디슨 질환(Addison's dlsease) 환자
3) 근무력증 유전적 인자를가진 환자 (adynamia episodica hereditaria)
4) 격렬한 복통 환자
5) 무뇨증 환자
6) 심한 심근 손상 환자
7) 과칼륨혈증 환자
8) 칼슘 또는 감염 결석과 관련된 요소를 분해하는 유기체 또는 그 외의 유기체에 의한 요로 감염 환자(박테리아에 의한 효소작용은 소변 내 시트르산염을 증가시키는 이 약의 기능을 약화시킬 수 있다. 또한 이 약의 치료로 인한 소변 pH 농도 증가는 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다.)
3. 부작용
1) 이 약은 일반적으로 정상적인 신기능과 뇨 배출 능력을 가진 환자에게 추천 용량을 투여하였을 때는 어떤 불쾌한 부작용 없이 우수한 내약성을 나타낸다. 그러나 다른 알칼리화제와 같이, 비정상적인 신장기능을 가진 환자에서 과칼륨혈증이나 알칼리혈증이 나타나는 것을 피하기 위해 주의하여 사용한다.
2) 칼륨중독은 나른함, 쇄약, 정신착란, 사지의 따끈거림 및 기타 혈청내 고농도의 칼륨 농도와 관련되는 증상을 유발한다. 신장 질환환자는 이러한 합병증을 피하기 위하여 혈청 전해질의 정기적인 검사를 수행하여야 한다.
3) 과칼륨혈증은 다음과 같은 심전도 이상을 나타낼 수 있다 : P파의 손실, QRS 복합체의 확장과 연달음, S‑T 분절의 변화, 높은 피크의 T파
4. 일반적 주의
1) 저뇨증 환자는 의사의 지시가 없을 경우에는 주의하여 사용한다.
2) 고농도의 칼륨을 함유하는 다른 액제와 같이, 농축된 칼륨염 제제의 경구섭취로 인한 위장관 손상의 가능성을 최소화하기 위하여 적당히 물로 희석하여 복용하여야 한다.
3) 염류 하제성 효과를 피하기 위하여 식사후 복용하여야 한다.
5. 상호작용
1) 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 신장에서 프로스타글란딘 E의 합성을 감소시키고 레닌‑안지오텐신계를 손상시켜 칼륨 저류를 유발할 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여 중인 환자의 칼륨 수치를 면밀히 관찰한다.
6. 과량투여시의 처치
칼륨에 대한정상적인 분비 기능을 가지고 있는 사람에게 경구용 칼륨염을 투여할경우 심한과칼륨혈증을 유발하는 일은 드물다. 그러나 분비 기능이 손상되어 있는 환자의 경우는 과칼륨혈증(경고 및 금기항 참고)이 생길 수 있다. 과칼륨혈증으로 판단될 경우에는 수 시간내에 치사량에 도달할 수 있으므로 즉시 치료하여야 한다.
과칼륨혈증이 발생할 경우 아래와 같이 처치를 한다.
1) 칼륨을 함유하는 음식 또는 약물을 제거한다.
2) 10단위 인슐린/20그람 덱스트로즈를 함유하는 덱스트로즈 용액(10‑25%) 300‑500ml/hr를 정맥투여한다.
3) 교환 수지, 혈액투석 또는 복강 투석을 실시한다.
과칼륨혈증을 치료할 경우, 디기탈리스에 안정화된 환자에서 혈청칼륨농도의 급속한 저하는 디기탈리스 독성을 유발할 수 있다.