효능 · 효과

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1. 간기능 검사(혈장 소실(없어짐)율, 혈중 정체율과 간혈류량 측정): 간질환의 진단, 예후 치유의 판정

2. 순환기능 검사(심박출량, 평균 순환시간 또는 이상혈류량의 측정): 심장 혈관계 질환의 진단

3. 형광 안저혈관 조영술

용법 · 용량

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1. 간기능 검사

1) 혈장 소실(없어짐)율 측정법(정밀법): 25mg을 주사용수 5mL에 녹이고 0.5mg/kg을 정맥주입한다. (주정맥) 반대측 주정맥에서 5, 10, 15분 후 채혈하여 정량한다. 혈장 소실율은 간질환의 성상, 심한 정도에 따라 점점 감소한다.

2) 혈중 정체율 측정법(1회 채혈법): 1)의 방법에 따르며 15분 후에 1회 채혈하여 정량한다.

3) 간혈류량 측정법: 25mg을 소량의 주사용수에 용해하고 생리식염액으로 2.5~5 mg/mL 용액이 되도록 희석한다. 초회에 3mg을 정맥주입하고 이어서 0.27~0.49mg/분으로 약 50분간 채혈이 끝날 때까지 일정속도로 정맥주입한다. 점적정주 개시 20분 후부터 5분마다 6회 채혈하여 측정한다.

2. 순환기능 검사(지시약 희석법): 25mg을 주사용수 5mL에 용해하고 성인은 1회 5~10mg을 전완정맥에 주입하고 805nm 파장에서 광량변화를 기록한다.

3. 형광 안저혈관조영술: 최고 40mg을 주사용수 2mL에 녹여 전주정맥에 주입한다. 주입 후 즉시 5mL 생리식염수를 주입한다. 용량은 촬영장비의 감도 및 기술에 따라 달라질 수 있다.

사용상의 주의사항

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1. 간기능 검사(혈장 소실(없어짐)율, 혈중 정체율과 간혈류량 측정): 간질환의 진단, 예후 치유의 판정

2. 순환기능 검사(심박출량, 평균 순환시간 또는 이상혈류량의 측정): 심장 혈관계 질환의 진단

3. 형광 안저혈관 조영술

1. 간기능 검사

1) 혈장 소실(없어짐)율 측정법(정밀법): 25mg을 주사용수 5mL에 녹이고 0.5mg/kg을 정맥주입한다. (주정맥) 반대측 주정맥에서 5, 10, 15분 후 채혈하여 정량한다. 혈장 소실율은 간질환의 성상, 심한 정도에 따라 점점 감소한다.

2) 혈중 정체율 측정법(1회 채혈법): 1)의 방법에 따르며 15분 후에 1회 채혈하여 정량한다.

3) 간혈류량 측정법: 25mg을 소량의 주사용수에 용해하고 생리식염액으로 2.5~5 mg/mL 용액이 되도록 희석한다. 초회에 3mg을 정맥주입하고 이어서 0.27~0.49mg/분으로 약 50분간 채혈이 끝날 때까지 일정속도로 정맥주입한다. 점적정주 개시 20분 후부터 5분마다 6회 채혈하여 측정한다.

2. 순환기능 검사(지시약 희석법): 25mg을 주사용수 5mL에 용해하고 성인은 1회 5~10mg을 전완정맥에 주입하고 805nm 파장에서 광량변화를 기록한다.

3. 형광 안저혈관조영술: 최고 40mg을 주사용수 2mL에 녹여 전주정맥에 주입한다. 주입 후 즉시 5mL 생리식염수를 주입한다. 용량은 촬영장비의 감도 및 기술에 따라 달라질 수 있다.

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 본제에 대해 과민증의 기왕력(병력)이 있는 환자

2) 요오드 과민증환자(본제는 요오드를 함유하고 있으므로 요오드 과민증을 일으킬 염려가 있습니다.)

2. 다음 환자에게는 신중히 투여합니다.

알레르기 소인이 있는 환자

3. 부작용

1) 쇽크 : 드물게 쇽크를 일으키는 일이 있으므로 충분히 관찰하여 다음과 같은 처리를 행합니다.

가) 주입시 입의 마비, 구기(메스꺼움), 흉내 불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 곧 주입을 중지합니다.

나) 쇽크 증상 또는 과민증상이 나타나는 경우에는 증상에 따라 수액, 혈액상승제, 강심제, 부신피질홀몬제 등의 투여, 기도확보, 인공호흡 또는 산소흡입, 심장맛사지, 적절한 체위를 행하는 등의 구급처치를 행합니다.

2) 요오드과민증 : 드물게 구토, 담마진(두드러기), 오심(구역), 발열 등의 증상이 나타나는 수가 있습니다.

3) 면역계 장애: 인과 관계가 항상 확립되지는 않으나, 아나필락시스나 두드러기와 같은 증상이 시판 후 경험에서 확인되었다.

4. 일반적 주의 : 드물게 쇽크를 일으키는 일이 있으므로 적용의 선택을 신중히 하고 진단상 본 검사가 필요한 경우에는 사용 시 다음 사항을 유의합니다.

1) 쇽크 등의 반응을 예측하기 위해 충분한 문진을 행합니다.

2) 필히 주사용수에 완전히 용해하며 타의 용해액은 사용하지 않습니다. (본제가 불용인 채로 주입되면 오심(구역), 발열, 쇽크양 증상 등을 일으킬 염려가 있으므로 용해시 바이알을 수회 거꾸로 가볍게 진탕하여 고무마개 내측에 부착한 약제도 완전히 용해한 후 바이알을 횡으로 하여 수평회전 시키며 벽면을 관찰하여 불용약제의 잔존여부를 확인합니다. 또한 고무마개, 캡 부착부분의 잔존여부를 확인합니다.)

3) 본 제의 사용 시는 항상 곧 구급처치 받을 준비를 정리하는 것이 좋습니다. (3. 부작용 (쇽크)의 항 참조)

4) 주입에서 검사종료까지 피검자는 양와위(仰臥位)를 취하는 등 안정하고 관찰을 충분히 행합니다.

5. 임상검사치에의 영향 : 방사성 요오드섭취율 검사에 영향을 미치는 수가 있으므로 필요 경우에는 1주일 이상의 간격을 둡니다.

6. 적용상의 주의

1) 주입액은 용시 조제하고 용해한 액은 보존하지 마십시오.

2) 검사 시는 가능한 한 아침 공복(빈속) 시에 행하는 것이 바람직합니다. (수분섭취는 지장없음)

3) 주입시에 혈관통을 호소하는 경우에는 주사부위를 변경합니다.

4) 앰플 절단 시 이물 혼입을 막기 위해 에탄올 소독면 등으로 잘 닦고 절단합니다.

7. 기타(사용상의 주의)

하기의 경우 특정체에 오차가 생길 수도 있습니다.

1) 담낭(쓸개)조영제와의 병용(함께 복용)시

2) 이담제, 리팜피신 복용중의 환자

3) 검체가 우유 및 혈장이거나 극도로 혼탁(어지러움)하거나 용혈혈청인 경우

4) 부종(부기)환자, 여윈환자, 비만환자, 다량의 실혈환자등 (이러한 경우는 소실율법(케이법)으로 측정합니다.)