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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
657400160 - 원/1g 산정불가(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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1. 표면마취와 윤활작용 

1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성◦여성의 요도

2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강

3) 직장경 검사시

4) 삽관시


2. 방광염 및 요도염의 통증 경감

용법 · 용량

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성인

1. 요도마취

1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(염산리도카인으로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(염산리도카인으로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30‑40㎖)을 3‑4회로 분할하여 적용할 수 있다.

2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5‑10㎖(염산리도카인으로서 100‑200㎎)를 주입한다.


2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10‑20㎖(염산리도카인으로서 200‑400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.


3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(염산리도카인으로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.


연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

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복약정보

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제조 · 수입사 복사

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1. 표면마취와 윤활작용 

1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성◦여성의 요도

2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강

3) 직장경 검사시

4) 삽관시


2. 방광염 및 요도염의 통증 경감
성인

1. 요도마취

1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(염산리도카인으로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(염산리도카인으로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30‑40㎖)을 3‑4회로 분할하여 적용할 수 있다.

2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5‑10㎖(염산리도카인으로서 100‑200㎎)를 주입한다.


2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10‑20㎖(염산리도카인으로서 200‑400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.


3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(염산리도카인으로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.


연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자

2) 간질 환자

3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자


3. 이상반응

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

⓵ 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

⓶ 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역◦구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.


4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

⓵ 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

⓶ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

⓷ 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

⓸ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.

⓹ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

➅ 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다.

⑦ 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.


5. 상호작용

이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.


6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.