| 제품명 |
|
|||
|---|---|---|---|---|
| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
 복사
|
|||
| 전문 / 일반 |
|
단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
| 성상 | ||||
| 허가일 |
복사
|
|||
| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여정보 |
649400930 - 삭제(2025-10-01) - 70원/1캡슐 급여(2024-03-01) - 80원/1캡슐 급여(2017-02-01)
|
|||
| 급여인정기준 |
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
|
|||
| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
복사
|
|||
| KPIC 학술 |
팜리뷰
[소화불량_양방] 소화불량(Dyspepsia)의 합리적 접근법, 약학정보원(김성철), 2016-11-14
|
|||
| 대한약사저널 |
약대약
소화기계 약물 - 시메티콘 vs 락토바실루스 아시도필루스, 전보명 약사, 2021-10-25
|
|||
| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
||||
| 포장단위 (식약처 기준) |
복사
|
|||
| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
사용상의 주의사항
복사
제조 · 수입사
복사
- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.
본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.
또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.
본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.
위장관계 경련의 진경 및 장내가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기능의 이상
[허가사항변경(안전성), 의약품안전평가과-655, 2021.01.26]
성인: 1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
성인: 1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
[허가사항변경(안전성), 의약품안전평가과-655, 2021.01.26]
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것