효능 · 효과

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[2011.02.21 2010년 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

(캡슐제)

아토피습진으로 인한 가려움 완화

용법 · 용량

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[2011.02.21 2010년 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

1~12세 : 달맞이꽃종자유로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.

 1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.

사용상의 주의사항

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[2011.02.21 2010년 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

(캡슐제)

아토피습진으로 인한 가려움 완화

[2011.02.21 2010년 재평가 변경지시 반영(효능효과, 용법용량, 주의사항)]

1~12세 : 달맞이꽃종자유로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.

 1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 1세 미만 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약은 진단되지 않은 측두엽 뇌전증발작의 증상이 나타날 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노티아진과 같이 뇌전증발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

1) 자주 구역, 소화불량, 두통, 복통, 드물게 구토, 설사, 어지럼증, 무력, 부종(부기), 실신 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응, 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의 깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.

3) 과량투여 : 드물게 묽은 변(때때로 복부(배부분)통증을 수반함)을 볼 수 있다.

4) 국내 시판후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현(드러냄, 드러내 보임)되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.

속쓰림, 여드름피진(피부 발진), 삼출성 홍반(붉은 반점), 포진(물집)상 습진, 월경중단, 월경장애, 졸음(항히스타민제와 병용(함께 복용(사용))시)

4. 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).