효능 · 효과

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만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선 : 하지부종, 하지중압감, 통증

용법 · 용량

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[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(캡슐제)(정제)

성인 : 포도엽엑스로서 1일 1회 360 mg을 아침 식전에 물과 함께 복용한다.

사용상의 주의사항

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만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선 : 하지부종, 하지중압감, 통증

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(캡슐제)(정제)

성인 : 포도엽엑스로서 1일 1회 360 mg을 아침 식전에 물과 함께 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

 2) 소아 및 청소년

 3) 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자(캡슐제에 한함.)

 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 투여하지 않는다.

 5) 수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 없으므로 수유부에게는 투여하지 않거나 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.

  임신 가능성이 있는 여성 : 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구가 없다.

 

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 알레르기 반응

   드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않은 피부발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 습진과 같은 피부 반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 혈관부종이 보고된 바 있다.

 2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

 3) 매우 드물게, 두통이 나타날 수 있다.

 4) 이 약의 투여 중 특히 한 쪽 다리 부위에 갑작스런 이상 증세가 나타나거나 극심한 통증, 종창(부기), 피부 변색, 긴장, 온감이 나타나면, 다리의 심부정맥혈전증과 같은 중증(심한)질환의 가능성을 고려하여 즉시 의사와 상담해야 한다. 양쪽 다리 모두에 지속적인 부기가 있을 경우 의사와 상의해야 한다.

 5) 이 약을 6주 정도 투여하여도 개선이 없을 경우에는 이 약의 복용을 중단하고 의사와 상담하여야 한다. 이와 같은 경우에는 다른 요인이 있을 수도 있기 때문에 의사와 상담할 것. 완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 몇 주간 복용해야 하나 복용기간이 3달은 넘지 않도록 할 것.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

 1) 운전 및 기계사용의 영향에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없다.

 2) 상호작용에 대한 연구가 시행된 바 없다.

 3) 이 약이 수태능에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 시행된 바 없다.

 4) 과량복용과 관련된 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

 5) 의사가 처방한 다리 붕대, 압박스타킹, 찬물로 씻기 등의 비침습적인 처치는 이 약 복용과 관계없이 계속 지속할 것.

5. 저장상의 주의사항

 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.