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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
대한약사저널
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <2>- 6개월간 배변 상태 이상 시 과민대장 판단, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-14
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <1>- 주로 소화관·부교감 신경 관련 약물 사용, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-07
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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급성 세균성 설사

용법 · 용량

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성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.

7일이상 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

사용상의 주의사항

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복약정보

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제조 · 수입사 복사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com

급성 세균성 설사
성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.

7일이상 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
1. 경고

1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.

2) 중증의 지속적인 설사, 중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자

2) 캡슐제 : 7세 이하의 어린이

현탁액 : 미숙아 및 1개월 미만의 신생아

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이상반응

피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.

5. 상호작용

알코올을 함유하고 있으므로 중추신경억제제는 투여하면 안 된다.(알코올 함유제제에 한함)

6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.