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자료출처 : 식품의약품안전처

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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
649601642 - 4038원/6mL/병 급여(2017-02-01)
649601641 - 삭제(2018-03-01)
 - 3365원/5mL/병 급여(2017-02-01)
649601640 - 삭제(2016-10-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
KPIC 학술
 팜리뷰 결막염의 약물요법, 약학정보원(송영천), 2018-02-26
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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알러지성 결막염

용법 · 용량

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성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

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복약정보

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알러지성 결막염

성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

3. 일반적주의

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 상호작용

푸마르산케토티펜을 경구투여시

1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며

2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.

그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 임부 수유부에 대한 투여

동물시험결과 태아에 의험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

6. 과량투여

부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.

7. 적용상의 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

8. 저장상의주의사항

15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.