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자료출처 : 식품의약품안전처

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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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담석증

용법 · 용량

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성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

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복약정보

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제조 · 수입사

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회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com

담석증
성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 완전 담도 폐쇄 환자
  2) 심한 간염 환자
  3) 방사선비투과성 석회화석 담석환자
  4) 비기능성 담낭환자
  5) 급성 담낭염 환자

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
  1) 심한 췌장질환 환자
  2) 소화성궤양 환자
  3) 담관에 담석이 있는 환자

3. 부작용
  1) 소화기계: 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴쓰림, 위부  불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
  2) 과민증: 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다.
  3) 기타: 드물게 전신권태감, 현기, 담석의 석회화, 간효소치의 증가 (GOT,GPT, r-GTP)가 나타날 수 있다.

4. 일반적주의
  1) 치료중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야 한다.
  2) 과량 투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.

5. 상호작용
  1) 다음 의약품의 작용을 증가할 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다.
   - 경구용 당뇨병제(롤부타미드등)
  2) 다음의 약물은 in vitro실험에서 이 약의 흡수를 방해한다.
   - 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
  3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 톨레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용 투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여
   동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여
   소아에는 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여
   용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.