| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
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| 전문 / 일반 |
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단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
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| 급여정보 |
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| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
팜리뷰
일반의약품(1) - 기침 및 가래, 약학정보원(오성곤), 2012-12-10
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| 대한약사저널 |
비밀노트
거담제-가래약 파헤치기, 박정빈 약사, 2021-05-10
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
용법 · 용량
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[허가사항변경(통일조정) 허가심사조정과, 2013.02.07]
(경구 : 정제, 캡슐제)
성인: 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 투여한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
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제조 · 수입사
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- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
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점액분비장애로 인한 급◦만성 호흡기질환 : 급◦만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
[허가사항변경(통일조정) 허가심사조정과, 2013.02.07]
(경구 : 정제, 캡슐제)
성인: 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 투여한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 정제, 캡슐제)
성인: 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 투여한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[허가사항변경(통일조정) 허가심사조정과, 2013.02.07]
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 중증 신장애 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
5) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스‑갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자 (유당 함유제제에 한함)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 소아 : 2세 미만의 영◦유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영◦유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.(시럽제에 한함)
6) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스‑존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(TEN: toxic epidermal necrolysis) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 또한 스티븐스‑존슨 증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)의 초기증상이 열, 가려움증, 비염, 기침 및 인후염과 유사할 수 있으므로 주의해야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위◦복부팽만감, 위◦복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종(혈관부기), 가려움, 안면종창(얼굴부기), 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여(함께 복용)시 기관지폐분비물과 객담(가래)에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량 투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아서 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 중증 신장애 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
5) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스‑갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자 (유당 함유제제에 한함)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 소아 : 2세 미만의 영◦유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영◦유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.(시럽제에 한함)
6) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스‑존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(TEN: toxic epidermal necrolysis) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 또한 스티븐스‑존슨 증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)의 초기증상이 열, 가려움증, 비염, 기침 및 인후염과 유사할 수 있으므로 주의해야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위◦복부팽만감, 위◦복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종(혈관부기), 가려움, 안면종창(얼굴부기), 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여(함께 복용)시 기관지폐분비물과 객담(가래)에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량 투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아서 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.