| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
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· 경기기간중 : 금지 · 경기기간외 : 금지
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| 전문 / 일반 |
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단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
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| 허가일 |
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| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여정보 |
647801920 - 182원/1정 급여(2026-01-01) - 183원/1정 급여(2022-01-01) - 184원/1정 급여(2020-01-01) - 185원/1정 급여(2018-02-01) - 186원/1정 급여(2017-02-01)
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| 급여인정기준 |
· [일반원칙] 고혈압약제 , 2023.02.01
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| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
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심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종
성인 : 아조세미드로서 1일 1회 60㎎을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 간기능장애 환자(간성혼수 환자)
2) 저나트륨·저칼륨혈증 환자
3) 무뇨 환자
4) 혈액량이 현저히 감소하여 혈압이 저하된 환자
5) 설폰아미드계 약물에 과민증 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 진행성 간경변 환자(간성혼수가 나타날 수 있다.)
2) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량감소·혈액 농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
3) 간질환·간기능장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 본인 또는 양친이나 형제중에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
6) 영아(영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
7) 설사, 구토 환자
8) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 및 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환 자
9) 염제한요법 환자
3. 부작용
1) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자), 일시적인 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 아나필락시성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 저혈압, 저혈압에 의한 혈전증(특히 치료초기의 고령자)이 나타날 수 있으며, 심한 경우 순환허탈(특히 고령자)이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 구갈, 췌장염 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 배뇨장애의 악화 또는 지속, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
9) 눈 : 시각장애가 나타날 수 있다.
10) 귀 : 드물게 청각장애가 나타날 수 있다.
11) 기타 : 혈관염, 드물게 무력감, 권태감, 관절통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 이뇨작용은 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하여 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.
2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.
5. 상호작용
1) 유사약(푸로세미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥일 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 혈압강하제의 용량 조절에 주의한다.
3) 이 약에 의해 스트렙토마이신, 카나마이신 등 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 시스플라틴의 청각장애가 증가될 수 있으므로 이러한 항생물질과의 병용투여는 바람직하지 않다.
4) 이 약에 의해 세팔로틴나트륨, 세파로리딘에 의한 신독성이 증가될 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 투보쿠라린 및 그의 유사작용 물질의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하는 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.
6) 이 약 투여중에는 혈당강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
8) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬, 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 에피네프린이나 노르에피네프린등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬수 있다.
10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 독성이 증가할 수 있다.
11) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.
12) 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스약물과 병용투여하는 경우에는 이 약을 비롯한 이뇨제의 이뇨 및 혈압강하작용이 증가될 수 있으며 혈액량감소 환자에는 급성 신부전을 일으킬 수 있다.
13) 테오필린 작용이 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트, 마우스)에서 생후에는 소실되는 일시적인 골격 이상이 인정되었다는 보고가 있으므로 임부(2개월 -6개월) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.
9. 적용상의 주의
야간에 휴식이 필요한 환자에게는 야간배뇨를 피하기 위해 주간에 투여하는 것이 바람직하다.
1) 중증의 간기능장애 환자(간성혼수 환자)
2) 저나트륨·저칼륨혈증 환자
3) 무뇨 환자
4) 혈액량이 현저히 감소하여 혈압이 저하된 환자
5) 설폰아미드계 약물에 과민증 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 진행성 간경변 환자(간성혼수가 나타날 수 있다.)
2) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량감소·혈액 농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
3) 간질환·간기능장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 본인 또는 양친이나 형제중에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
6) 영아(영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
7) 설사, 구토 환자
8) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 및 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환 자
9) 염제한요법 환자
3. 부작용
1) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자), 일시적인 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 아나필락시성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 저혈압, 저혈압에 의한 혈전증(특히 치료초기의 고령자)이 나타날 수 있으며, 심한 경우 순환허탈(특히 고령자)이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 구갈, 췌장염 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 배뇨장애의 악화 또는 지속, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
9) 눈 : 시각장애가 나타날 수 있다.
10) 귀 : 드물게 청각장애가 나타날 수 있다.
11) 기타 : 혈관염, 드물게 무력감, 권태감, 관절통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 이뇨작용은 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하여 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.
2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.
5. 상호작용
1) 유사약(푸로세미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥일 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 혈압강하제의 용량 조절에 주의한다.
3) 이 약에 의해 스트렙토마이신, 카나마이신 등 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 시스플라틴의 청각장애가 증가될 수 있으므로 이러한 항생물질과의 병용투여는 바람직하지 않다.
4) 이 약에 의해 세팔로틴나트륨, 세파로리딘에 의한 신독성이 증가될 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 투보쿠라린 및 그의 유사작용 물질의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하는 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.
6) 이 약 투여중에는 혈당강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
8) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬, 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 에피네프린이나 노르에피네프린등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬수 있다.
10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 독성이 증가할 수 있다.
11) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.
12) 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스약물과 병용투여하는 경우에는 이 약을 비롯한 이뇨제의 이뇨 및 혈압강하작용이 증가될 수 있으며 혈액량감소 환자에는 급성 신부전을 일으킬 수 있다.
13) 테오필린 작용이 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트, 마우스)에서 생후에는 소실되는 일시적인 골격 이상이 인정되었다는 보고가 있으므로 임부(2개월 -6개월) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.
9. 적용상의 주의
야간에 휴식이 필요한 환자에게는 야간배뇨를 피하기 위해 주간에 투여하는 것이 바람직하다.