<분류번호 216 : 혈관수축제>
[허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과-737호, 2016.2.12)]
미도드린염산염 단일제 (경구)
(Midodrin Hydrochloride)
(경구 : 정제)
성인 : 염산미도드린으로서 1회 2.5㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.
장기치료하는 경우에는 최소 유효량을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
누운자세 고혈압 위험을 줄이기 위해 늦어도 취침 4시간 전에 복용해야한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고혈압 환자
2) 심한 심질환 환자
3) 급성 신장염 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 크롬친화세포종 환자
6) 폐쇄우각형 녹내장 환자
7) 혈관경련, 혈관폐색 환자
8) 배뇨장애 환자(특히 전립선종 환자)
9) 빈맥성 부정맥 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 신장애 환자
2) 부정맥 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진·두드러기, 가려움, 발적, 입모감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역·구토, 복통, 복부팽만감, 구내염, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 때때로 간기능장애(AST, ALT, ALP 상승) 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 심실성 기외수축, 심계항진, 심실성 부정맥 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게 졸음, 초조감, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 빈뇨, 전립선 환자에서는 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 발한, 열감, 어깨결림, 오한 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 당뇨병 환자는 혈당치를 조절한 후 투여하는 것이 바람직하다.
2) 장기치료시에는 신기능에 유의하여 투여하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 구아네티딘, MAO저해제 등과 병용투여시 교감신경흥분작용이 증강될 수 있다.
2) 디기탈리스제제와 병용투여시 반사성 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 입모감, 냉감, 요의 급박, 고혈압, 서맥 등이 나타날 수 있다. 감량에 의해 증상이 소실되나 필요한 경우 위세척을 하고 진정제, 신경안정제 등을 투여하며 중증인 경우 α,β-차단제를 투여한다. 서맥이 나타나는 경우 아트로핀을 투여하면 빠르게 개선된다.
9. 기타
개인의 감수성과 자율신경계 반응성의 차이로 이 약의 효과는 개인차가 크다. 따라서 치료초기에는 용법·용량에 명시한 양을 투여하다가 환자의 내성에 따라 양을 조절해야 한다.
