효능 · 효과

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1. 주효능 효과

멀미에 의한 구역ㆍ구토의 예방

용법 · 용량

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1. 이 패취는 최소한 4시간 전에 귀뒤의 털이 없는 건조한 피부의 표면에 붙여야 한다.

2. 성인 : 1회 1매(스코폴라민으로서 1.5mg)의 패취를 사용한다.

3. 이 패취를 붙인 후 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.

4. 패취를 떼어낸 뒤에는 부착했던 부위와 손을 비누로 깨끗이 씻어 이 약의 잔여물이 눈에 들어가는 것을 막아야 한다.

5. 미리 붙여져 있던 패취가 떨어져 나가게 된 경우에는 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.

6. 패취 한 개는 효과가 3일간 지속된다.

7. 3일 이상 적용해야 할 경우 첫번째 것은 제거하고 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.

사용상의 주의사항

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1. 주효능 효과

멀미에 의한 구역ㆍ구토의 예방

1. 이 패취는 최소한 4시간 전에 귀뒤의 털이 없는 건조한 피부의 표면에 붙여야 한다.

2. 성인 : 1회 1매(스코폴라민으로서 1.5mg)의 패취를 사용한다.

3. 이 패취를 붙인 후 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.

4. 패취를 떼어낸 뒤에는 부착했던 부위와 손을 비누로 깨끗이 씻어 이 약의 잔여물이 눈에 들어가는 것을 막아야 한다.

5. 미리 붙여져 있던 패취가 떨어져 나가게 된 경우에는 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.

6. 패취 한 개는 효과가 3일간 지속된다.

7. 3일 이상 적용해야 할 경우 첫번째 것은 제거하고 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 연고기제에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 서맥 환자

5) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

6) 임부, 수유부

7) 7세 이하의 영∙유아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 이 약을 사용 중인 환자는 졸음, 방향감각상실, 착란 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 고령자, 대사질환 환자, 간질환 환자, 신질환 환자(중추신경계 작용이 증강될 수 있다.)

2) 유문협착, 방광폐색, 장폐색 환자

3) 발작이나 정신질환의 병력이 있는 환자

4) 알코올과 같은 중추신경계 작용을 가지는 약물, 특히 항콜린약물(벨라돈나 알카로이드제제), 항히스타민제, 항우울약 등을 투여하는 경우 (이 약의 작용을 증강시킬 수 있다.)

5) H₂-수용체 저해제를 투여하는 경우 (위산분비억제 효과를 증가시킨다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 상용량에서도 특이체질에 의한 반응이 일어날 수 있으므로 주의한다. 이러한 반응 중 심각한 반응에는 착란, 불안, 환각, 망상 등이 있다. 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 급성 협우각형 녹내장의 증상(산동을 수반하는 눈의 통증 및 충혈)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

(1) 구강 : 때때로 구갈이 나타날 수 있다.

(2) 눈 : 때때로 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애, 드물게 눈의 건조감, 가려움, 홍조가 나타날 수 있다.

(3) 심장 : 빈맥이 나타날 수 있다.

(4) 호흡기계 : 기관지분비물의 점도가 증가할 수 있다.

(5) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애가 나타날 수 있다.

(6) 피부 : 드물게 발진, 홍반이 나타날 수 있다.

(7) 중추신경계 : 때때로 졸음, 드물게 방향감각상실, 기억력손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 나타날 수 있다.

(8) 금단증상 : 이 약의 투여를 중지한 후 어지러움, 구역, 구토, 두통, 평형감각장애 등이 몇 몇 환자(특히, 이 약을 3일 이상 투여한 환자)에서 나타났다.5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장폐색의 의심이 있는 환자에게 진토제 또는 항무스카린 약물을 투여할 경우에는 주의한다.

2) 이 약이 눈에 접촉되어 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 이 제제를 만진 후에는 즉시 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.

3) 알루미늄 또는 다른 금속물질을 지지체로 함유하고 있어 MRI 검사시 동 제제를 제거하지 않을 경우 부착부위에 화상을 유발할 수 있으므로 MRI 검사 전 반드시 패취제를 제거할 것을 의약전문가와 상의한다.

4) 과량투여에 의해 방향감각상실, 기억력 손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 일어나면 즉시 패취를 제거하고 의약전문가와 상의한다(증상이 심한 경우에는 부교감신경흥분제를 투여한다.)

5) 이 제제를 사용 후 버릴 때 부착면을 반으로 접어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 버린다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.