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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
641801640 - 229원/1정 급여(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [하지정맥류_양방] 약사가 알아야 할 하지정맥류의 개요와 치료, 약학정보원(송영천), 2016-10-24
 팜리뷰 [하지정맥류_한방] 식물요법(Phytotherapy)-정맥류 질환, 약학정보원(황완균), 2016-10-17
대한약사저널
 OTC vs OTC 베니톨정 vs 센시아정, 약국약학연구회 이미나 약사, 2020-07-06
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 정맥임파부전 : 하지부종, 통증, 초기욕창

2. 치질

용법 · 용량

1. 정맥질환에는 1일 2회, 1회 1정을 아침, 저녁 식사시 복용한다.

2. 급성치질에는 처음 4일간은 1일 2회, 1회 3정을, 이후 3일간은 1일 2회, 1회 2정을 아침, 저녁에 복용한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(통일조정) 생약제제과-566, 2015.02.23]


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

주성분과 첨가제에 대해 과민반응을 가지고 있는 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 모유 수유 : 활성 물질/대사 산물이 모유로 분비되는지에 대해 알려져 있지 않고, 신생아/영아에 대한 위험성 또한 배제 할 수 없다. 수유부 투약여부 또는 수유 중단여부 결정은 수유의 유익성과 수유부 치료의 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상 담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 임산부에게 미세정제플라보노이드분획물을 사용한 연구는 없거나 제한적이다. 동물시험에서 생식독성은 나타나지 않았다. 예방 차원에서 임신 중에 사용을 피하는 것이 바람직하다.

2) 가임력 : 동물을 이용한 생식독성 시험에서 수태능(임신능력)에의 영향은 없었다.

3) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

이상반응 발현(드러내 보임)빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/ 1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 드물게 현기증, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

(2) 위장관계 : 흔하게 설사, 소화불량, 오심, 구토가 나타날 수 있고, 때때로 대장염이 나타날 수 있으며, 빈도 불명으로 복통이 나타날 수 있다.

(3) 피부 및 피하(피부 밑)조직 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고, 빈도불명으로 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종, 예외적으로 퀸케부종이 나타날 수 있다.

4) 급성 치질에 이 약의 대증적(증상에 대응하여) 치료는 다른 항문 증상의 치료를 방해하지 않는다. 치료는 단기적으로 이루어져야 하고, 증상이 신속히 진정되지 않으면, 체계적인 검사가 행해져야 하고 치료가 재검토 되어야 한다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 약물상호작용에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 현재까지 시판 후 조사에서 임상적으로 약물상호작용을 보이는 약물은 보고되지 않았다.

2) 과량투여: 이 약의 과량 투여 사례는 제한적이나 빈번하게 보고된 부작용은 위장관 증상(설사, 오심, 복통)과 피부 증상(소양증, 발진 등)이 있다. 과량투여 시, 대증요법(증상치료)을 사용해야 한다.

3) 운전 및 기계 조작에의 영향 : 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 이 약의 전반적 안전성 정보를 감안할 때, 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향은 없거나 무시할 만하다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용) 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 정맥임파부전 : 하지부종, 통증, 초기욕창

2. 치질
1. 정맥질환에는 1일 2회, 1회 1정을 아침, 저녁 식사시 복용한다.

2. 급성치질에는 처음 4일간은 1일 2회, 1회 3정을, 이후 3일간은 1일 2회, 1회 2정을 아침, 저녁에 복용한다.
[허가사항변경(통일조정) 생약제제과-566, 2015.02.23]


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

주성분과 첨가제에 대해 과민반응을 가지고 있는 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 모유 수유 : 활성 물질/대사 산물이 모유로 분비되는지에 대해 알려져 있지 않고, 신생아/영아에 대한 위험성 또한 배제 할 수 없다. 수유부 투약여부 또는 수유 중단여부 결정은 수유의 유익성과 수유부 치료의 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상 담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 임산부에게 미세정제플라보노이드분획물을 사용한 연구는 없거나 제한적이다. 동물시험에서 생식독성은 나타나지 않았다. 예방 차원에서 임신 중에 사용을 피하는 것이 바람직하다.

2) 가임력 : 동물을 이용한 생식독성 시험에서 수태능(임신능력)에의 영향은 없었다.

3) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

이상반응 발현(드러내 보임)빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/ 1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 드물게 현기증, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

(2) 위장관계 : 흔하게 설사, 소화불량, 오심, 구토가 나타날 수 있고, 때때로 대장염이 나타날 수 있으며, 빈도 불명으로 복통이 나타날 수 있다.

(3) 피부 및 피하(피부 밑)조직 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고, 빈도불명으로 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종, 예외적으로 퀸케부종이 나타날 수 있다.

4) 급성 치질에 이 약의 대증적(증상에 대응하여) 치료는 다른 항문 증상의 치료를 방해하지 않는다. 치료는 단기적으로 이루어져야 하고, 증상이 신속히 진정되지 않으면, 체계적인 검사가 행해져야 하고 치료가 재검토 되어야 한다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 약물상호작용에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 현재까지 시판 후 조사에서 임상적으로 약물상호작용을 보이는 약물은 보고되지 않았다.

2) 과량투여: 이 약의 과량 투여 사례는 제한적이나 빈번하게 보고된 부작용은 위장관 증상(설사, 오심, 복통)과 피부 증상(소양증, 발진 등)이 있다. 과량투여 시, 대증요법(증상치료)을 사용해야 한다.

3) 운전 및 기계 조작에의 영향 : 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 이 약의 전반적 안전성 정보를 감안할 때, 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향은 없거나 무시할 만하다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용) 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것