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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
645301200 - 167원/1정 급여(2021-12-01)
 - 172원/1정 급여(2020-10-01)
 - 175원/1정 급여(2019-09-01)
 - 183원/1정 급여(2017-02-01)
급여인정기준
· vitis vinifera ext. 경구제, 2022.03.11
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [하지정맥류_양방] 약사가 알아야 할 하지정맥류의 개요와 치료, 약학정보원(송영천), 2016-10-24
 팜리뷰 [하지정맥류_한방] 식물요법(Phytotherapy)-정맥류 질환, 약학정보원(황완균), 2016-10-17
대한약사저널
 이슈트랜드 나이관련 황반변성의 위험인자와 치료 전략, 2020-09-28
 이슈트랜드 나이관련 황반변성의 병태생리, 2020-09-21
 이슈트랜드 VEGF 신생혈관 형성 유도물질, 2020-09-14
 이슈트랜드 정교한 조직 중 하나 ‘망막’…망가지면 회복 불가능, 2020-09-07
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용

3. 제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법 · 용량

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.

3. 안과질환

성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다.

☆ 국내임상시험결과 추가제출

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 알레르기 반응

드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.

2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2. 유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용

3. 제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여

☆ 국내임상시험결과 추가제출

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.

3. 안과질환

성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다.

☆ 국내임상시험결과 추가제출

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 알레르기 반응

드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.

2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.