| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
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| 전문 / 일반 |
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단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
| 성상 | ||||
| 허가일 |
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| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여정보 |
670300280 - 162원/1캡슐 급여(2017-02-01)
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| 급여인정기준 |
· [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준 , 2020.04.01
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| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
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| KPIC 학술 |
팜리뷰
알레르기 비염(Allergic rhinitis), 약학정보원(정경혜), 2017-04-03
팜리뷰
[약물]약물 유발성 경련, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 12 12 2023
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| 대한약사저널 |
OTC vs OTC
지르텍 vs 클라리틴 vs 알레그라, 최민욱 약사, 2022-12-12
비밀노트
항히스타민제, 박정빈 약사, 2021-12-27
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
용법 · 용량
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[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]
(서방캡슐제)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
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제조 · 수입사
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- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
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(서방캡슐제)
알레르기비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹)
알레르기비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹)
[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]
(서방캡슐제)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(서방캡슐제)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389호, 2011.12.29]
(서방캡슐제)
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.
1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소
7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
9. 적용상의 주의
이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
(서방캡슐제)
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.
1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소
7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
9. 적용상의 주의
이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.