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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
식약처
안전성속보
벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)
2018-05-28
요약
●미국 FDA는 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

(겔제)
* 7.5%
치아발생에 따른 잇몸 자극감의 일시적 완화

용법 · 용량

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(겔제)
* 7.5%
손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다.  
1일 4회를 넘기지 않는다.

사용상의 주의사항

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
(겔제)
* 7.5%
치아발생에 따른 잇몸 자극감의 일시적 완화
[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(겔제)
* 7.5%
손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다.  
1일 4회를 넘기지 않는다.
[허가사항변경(안전성 정보처리) 의약품안전평가과-4655, 2018.07.26] 

 (겔제)
* 7.5%
1. 경고
이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.
1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)
2) 두통
3) 빠른 심박 수
4) 숨가쁨
5) 현기증 또는 어지러움
6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분, 기타 아미드계 국소 마취제에 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 24개월 미만 영아

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 외용으로만 사용하고 눈 또는 코에는 사용하지 말 것.
2) 7일 이상 사용

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
간질환 또는 신질환 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 7일 이상 사용하여도 증상이 호전되지 않는 경우
2) 이 약을 투여하여 발진 또는 자극이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항
어린이의 손에 닿지 않은 곳에 보관할 것.