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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
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※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보 비급여
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제

용법 · 용량

1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술

이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭의 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.

2. 각막이식수술

각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.

3. 녹내장 여과술

섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.

4. 상호작용

히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술 보조제
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술

이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭의 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.

2. 각막이식수술

각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.

3. 녹내장 여과술

섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입합니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.

4. 상호작용

히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.