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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
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재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
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제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독

용법 · 용량

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성인:

일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정 

– 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소한으로 적용하여 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다. 한 번 사용 후 버린다.

개인의 손소독 

- 손을 물로 적신다. 본 제품 1매를 가지고 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.

수술 전 피부소독 

- 본 제품 충분한 개수를 사용하여 수술부위에 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다. 한 번 사용 후 버린다.

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복약정보

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항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독
성인:

일반 피부 및 피부 표면층보다 깊지 않은 상처부위 세정 

– 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소한으로 적용하여 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다. 한 번 사용 후 버린다.

개인의 손소독 

- 손을 물로 적신다. 본 제품 1매를 가지고 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.

수술 전 피부소독 

- 본 제품 충분한 개수를 사용하여 수술부위에 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3.부작용

1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증: 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3) 광감작(광 과민상태로 만듦)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 머리, 얼굴, 수막과 접촉하는 부위, 성기부위, 피부 표면층보다 깊은 상처에 적용하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위 세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사 한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

2) 눈, 귀, 입에 적용하지 않는다. 눈에 접촉 시 각막 손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다. 고막의 구멍을 통해 중이로 주입된 경우에는 청각 장애를 유발할 수 있으므로 귀에 들어간 경우 찬물로 즉시 씻어 낸다.

3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아∙신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

6) 자극, 과민 반응이나 알레르기 반응, 기타 이상반응이 발생하여 72시간 이상 지속되면 사용을 중단한다.

7. 저장상의 주의사항

이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5~7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.