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자료출처 : 식품의약품안전처

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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
KPIC 약효분류 복사
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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다음질환및증상의진통·소염: 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초(힘줄윤활막)염, 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우등), 근육통, 외상후의종창·동통(상처후의부기·통증)

용법 · 용량

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약면의고체피복물을떼어낸후환부(질환부위)에1일2회부착한다.

사용상의 주의사항

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1. 다음과같은사람은이약을사용하지말것.

1) 이약및이약성분에과민증및광과민증의병력이있는환자

2) 아스피린천식(비스테로이드성소염진통제등에의한천식발작의유발) 또는그병력이있는환자(천식발작을일으킬수있다)

3) 다음의약물에과민증의병력이있는환자: 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과교차과민반응을유발할수있다)

4) 임신기간6개월이상인임부: 임신말기의랫트에이약을경구투여한실험에서태자의동맥혈관수축이보고되었다. 임신후기에투여(경구, 주사, 직장주입)시지속성태아순환, 태아신부전이나타났다는보고가있다.

5) 15세미만의소아

2. 다음과같은사람은이약을사용하기전에의사, 치과의사, 약사와상의할것

1) 기관지천식환자(천식발작을일으킬수있다)

2) 의사의치료를받고있는환자

3) 임부또는수유부(안전성이확립되어있지않으므로대량또는광범위에걸친장기간의사용은피한다.)

4) 이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투여한다.

3. 다음과같은경우는이약의사용을즉각중지하고의사, 치과의사, 약사와상의할것. 상담시가능한한이첨부문서를소지할것

1) 드물게쇽, 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기등과민성유사증상)이나타날수있으므로이러한증상이나타날경우에는사용을중지한다.

2) 천식발작을유발할수있으므로건성수포음(거품소리), 천명(숨을쌕쌕거림), 호흡곤란등의초기증상이나타날경우에는사용을중지한다. 천식발작은이약적용후수시간내에나타난다.

3) 피부: 때때로발적, 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감및종창(부기) 등의접촉피부염, 피부건조및색소침착이나타날수있다. 또한직사일광(자외선)에의해광과민증이나타날수있으며피부발진이전신으로확대될수있다. 이러한증상이심한경우에는사용을중지한다.

4) 1주일정도사용하고도증상개선이보이지않을경우사용을중지하고의사또는약사와상의한다.

4. 기타이약의사용시주의할사항

1) 이약을사용중이거나사용후2주까지는날씨에관계없이, 옥외활동을피하고, 일상외출할때에는이약의도포부위를옷, 선글라스, 모자, 자외선차단제등으로가려자외선에노출되지않도록한다. 흰색이나얇은옷은자외선을투과시킬수있으므로유색옷을입는다.(자외선에의해, 사용중또는사용후광과민증이나타났다는보고가있다.)

2) 이약에의한치료는원인요법이아닌대증요법(증상별로치료하는방법)이다.

3) 피부감염증을드러나지않게할수있으므로감염에수반되는염증에사용하는경우에는적절한항균제또는항진균제를병용하고충분히관찰하여부작용발현에유의한다.

4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에사용하는경우에는약물요법이외의요법도고려한다. 또한상태를충분히관찰하여이상반응에유의한다.

5) 눈및점막에는사용하지않는다.

6) 손상된피부및점막, 습진또는발진부위에사용하는경우일시적인자극및날카로운통증을일으킬수있으므로사용시주의한다

7) 무좀, 백선등에는사용하지않는다.

8) 밀봉붕대법을사용하지않는다.

5. 저장상의주의사항

1) 어린이의손이닿지않는곳에보관한다.

복약정보

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제조 · 수입사

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회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com

다음질환및증상의진통·소염: 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초(힘줄윤활막)염, 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우등), 근육통, 외상후의종창·동통(상처후의부기·통증)
약면의고체피복물을떼어낸후환부(질환부위)에1일2회부착한다.
1. 다음과같은사람은이약을사용하지말것.

1) 이약및이약성분에과민증및광과민증의병력이있는환자

2) 아스피린천식(비스테로이드성소염진통제등에의한천식발작의유발) 또는그병력이있는환자(천식발작을일으킬수있다)

3) 다음의약물에과민증의병력이있는환자: 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과교차과민반응을유발할수있다)

4) 임신기간6개월이상인임부: 임신말기의랫트에이약을경구투여한실험에서태자의동맥혈관수축이보고되었다. 임신후기에투여(경구, 주사, 직장주입)시지속성태아순환, 태아신부전이나타났다는보고가있다.

5) 15세미만의소아

2. 다음과같은사람은이약을사용하기전에의사, 치과의사, 약사와상의할것

1) 기관지천식환자(천식발작을일으킬수있다)

2) 의사의치료를받고있는환자

3) 임부또는수유부(안전성이확립되어있지않으므로대량또는광범위에걸친장기간의사용은피한다.)

4) 이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투여한다.

3. 다음과같은경우는이약의사용을즉각중지하고의사, 치과의사, 약사와상의할것. 상담시가능한한이첨부문서를소지할것

1) 드물게쇽, 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기등과민성유사증상)이나타날수있으므로이러한증상이나타날경우에는사용을중지한다.

2) 천식발작을유발할수있으므로건성수포음(거품소리), 천명(숨을쌕쌕거림), 호흡곤란등의초기증상이나타날경우에는사용을중지한다. 천식발작은이약적용후수시간내에나타난다.

3) 피부: 때때로발적, 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감및종창(부기) 등의접촉피부염, 피부건조및색소침착이나타날수있다. 또한직사일광(자외선)에의해광과민증이나타날수있으며피부발진이전신으로확대될수있다. 이러한증상이심한경우에는사용을중지한다.

4) 1주일정도사용하고도증상개선이보이지않을경우사용을중지하고의사또는약사와상의한다.

4. 기타이약의사용시주의할사항

1) 이약을사용중이거나사용후2주까지는날씨에관계없이, 옥외활동을피하고, 일상외출할때에는이약의도포부위를옷, 선글라스, 모자, 자외선차단제등으로가려자외선에노출되지않도록한다. 흰색이나얇은옷은자외선을투과시킬수있으므로유색옷을입는다.(자외선에의해, 사용중또는사용후광과민증이나타났다는보고가있다.)

2) 이약에의한치료는원인요법이아닌대증요법(증상별로치료하는방법)이다.

3) 피부감염증을드러나지않게할수있으므로감염에수반되는염증에사용하는경우에는적절한항균제또는항진균제를병용하고충분히관찰하여부작용발현에유의한다.

4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에사용하는경우에는약물요법이외의요법도고려한다. 또한상태를충분히관찰하여이상반응에유의한다.

5) 눈및점막에는사용하지않는다.

6) 손상된피부및점막, 습진또는발진부위에사용하는경우일시적인자극및날카로운통증을일으킬수있으므로사용시주의한다

7) 무좀, 백선등에는사용하지않는다.

8) 밀봉붕대법을사용하지않는다.

5. 저장상의주의사항

1) 어린이의손이닿지않는곳에보관한다.