효능 · 효과

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단순포진 바이러스 감염증(입술포진)

용법 · 용량

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1. 성인(16세 이상)

1) 이 약은 취침 시간을 제외하고 약 2시간 간격으로 환부에 바른다.

2) 치료는 4일간 계속하여야 하며 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.

2. 소아(16세 미만)

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

사용상의 주의사항

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단순포진 바이러스 감염증(입술포진)

1. 성인(16세 이상)

1) 이 약은 취침 시간을 제외하고 약 2시간 간격으로 환부에 바른다.

2) 치료는 4일간 계속하여야 하며 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.

2. 소아(16세 미만)

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 입술, 입술주위 얼굴의 단순포진바이러스감염증에만 사용한다. 사용경험이 없으므로 점막부위에 사용하는 것은 바람직하지 않으며, 자극을 유발할 수 있으므로 눈 또는 눈 주위에 사용하는 것은 피한다.

2) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자와 같은 중증 면역억제 환자는 의사의 판단하에 팜시클로버 경구제 투여를 고려할 수 있다.

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약의 임상시험 결과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며 , 임상적으로 보고된 이상반응의 발생빈도 및 양상은 위약투여군과 차이가 없었다 . 이 약을 사용한 부위에서 피부반응 국소마비 , 미각이상 , 발진 , 화끈감과 같은 피부반응이 환자군의 3% 이내에서 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 재발성 입술포진의 완치목적이 아님을 환자에게 주지시킨다.

2) 이 약이 운전 및 기계조작에 영향을 미친다는 증거는 없다.

5. 상호작용

임상시험에서 이 약을 국소 또는 전신 투여 약물과 병용 시 어떠한 상호작용도 관찰되지 않았다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 이 약과 같은 성분의 주사제를 정맥투여 시 국소투여 권장용량의 1,200배 이상의 용량에서도 배아독성 또는 기형발생은 나타나지 않았다. 랫드와 개를 이용한 동물실험에서 국소투여 권장용량의 1,155배(랫드), 3,255배(개)의 주사제를 정맥투여 시 수컷 고환의 병리조직학적 변화 및 정자모양, 정자수,운동성의 변화가 관찰되었으나, 수컷과 암컷의 생식능에는 영향을 미치지 않았다.

2) 이 약을 국소투여 후 최소한의 양만이 전신적으로 흡수되나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 랫드를 이용한 동물실험에서 팜시클로버(이 약의 경구투여 형태)를 경구투여한 후 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없으므로 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

16세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

이 약은 경구로 복용하여도 잘 흡수되지 않으므로 이상반응은 거의 나타나지 않을 것으로 생각된다. 구강점막에는 약간의 자극이 발생할 수 있다. 우발적인 경구 복용 시, 특별한 처치는 필요하지 않다.

9. 적용상의 주의

이 약을 바르기 전에 환자는 손을 씻고 , 바를 부위를 깨끗이 씻어 말려야 한다 . 이 약은 궤양이 있는 부위와 저린 느낌이 있는 부위만 바르도록 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 30℃ 이하의 실온에 보관하며 냉동하지 않는다.

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.