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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
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약물정보
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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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다음 경우의 일시적 보조요법:

ㆍ세균성 치은염(잇몸염)

ㆍ구강 점막의 세균성 염증

ㆍ치주 수술 후

용법 · 용량

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이 약을 사용하기 전에 양치를 하고 충분한 물로 입 안을 헹군다.

1일 2∼3회, 식사 및 양치 후 입안 염증 부위에 이 약의 적정량을 노즐을 사용하여 직접 도포하고 1분 정도 방치한 후 뱉는다.

이 약을 삼켜서는 안된다.

사용상의 주의사항

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복약정보

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제조 · 수입사 복사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com

다음 경우의 일시적 보조요법:

ㆍ세균성 치은염(잇몸염)

ㆍ구강 점막의 세균성 염증

ㆍ치주 수술 후
이 약을 사용하기 전에 양치를 하고 충분한 물로 입 안을 헹군다.

1일 2∼3회, 식사 및 양치 후 입안 염증 부위에 이 약의 적정량을 노즐을 사용하여 직접 도포하고 1분 정도 방치한 후 뱉는다.

이 약을 삼켜서는 안된다.
1. 경고

구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 내복용으로 사용하지 않는다.

2) 눈 또는 귀 주변부위에 사용하지 않으며, 실수로 도포되었을 경우 물로 충분히 씻어낸다.

3) 혈액순환이 원활하지 않은 조직 또는 상처 및 궤양(궤양화)는 물론 외적으로 출혈 없는 상처 부위(부식성 박리 변화)에 사용하지 않는다.

4) 이 약은 비누 또는 일반적인 치약 구성 성분인 음이온물질과 잘 배합되지 않는다. 따라서, 이 약을 해당 성분과 동시에 사용하지 않고 양치를 한 후 구강을 충분한 물로 세척하고 적어도 5분 후에 이 약을 사용한다.

5) 이 약의 사용 이후 설탕이 포함된 음식 또는 음료 섭취를 자제한다. 설탕은 이 약의 효과를 저해시킬 수 있다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 또는 기도의 과민반응과 관련된 기타 호흡기 질환 환자 (이 약의 흡입은 천식 발작 및 호흡곤란을 유발할 수 있다.)

2) 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자

3) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

4) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

5) 18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민반응

과민반응이 드물게 나타날 수 있다.

이 약의 국소 적용 후 과민반응과 같은 중대한 알레르기 반응이 보고 되었다. 발진, 입술, 혀, 목 또는 얼굴의 부종, 호흡 곤란 등의 증상은 심각한 알레르기 반응의 징후이므로 이러한 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

2) 구강

사용 초기 시 혀에 화끈감이 나타날 수 있다. 구강 점막의 특정한 병변과 같은 점막의 일시적 박리 변화 등이 일부 보고되었다. 미각 저하 및 회복 가능한 혀의 무감각 상태가 발생할 수 있다. 이 약 사용의 중지 후 이러한 증상이 지속되는 경우 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

치아 부위, 치아 보조 장치(충전제, 틀니 등), 모설 및 혀돌기 등이 노란색 또는 갈색으로 변색될 수 있다.

3) 기타

이 약의 첨가제인 폴리옥실40수소화피마자유는 피부 자극을 일으킬 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.

2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.

3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.

4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.

5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.

6) 이 약을 과다 도포하였을 경우 물로 세척하여 제거한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 화기에 가까이 두지 않는다.