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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
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약물정보
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※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
053500130 - 원/1g 산정불가(2018-08-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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다음과 같은 구강점막의 국소마취
- 침윤마취
- 치관 및 가공의치의 절단 및 설치
- 잇몸근처 및 잇몸하 스케일링

용법 · 용량

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이 약은 건조시킨 점막에 적용해야 한다. 이 약은 사용목적에 따라 1회 적용시 0.10~0.20g(즉 리도카인으로서 5~10㎎)을 면모를 사용하여 적용한다. 1일 최고 투여가능량은 5%겔 4g(리도카인 200㎎에 상당함)을 초과해서는 안된다. 70㎏의 성인의 경우, 최고용량은 ㎏당 리도카인으로서 2.9㎎에 해당한다. 최고투여량은 건강이 양호하지 못한 환자와 같이 몇몇 특별한 경우에는 재계산되어야 한다.

사용상의 주의사항

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복약정보

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제조 · 수입사 복사

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다음과 같은 구강점막의 국소마취
- 침윤마취
- 치관 및 가공의치의 절단 및 설치
- 잇몸근처 및 잇몸하 스케일링

이 약은 건조시킨 점막에 적용해야 한다. 이 약은 사용목적에 따라 1회 적용시 0.10~0.20g(즉 리도카인으로서 5~10㎎)을 면모를 사용하여 적용한다. 1일 최고 투여가능량은 5%겔 4g(리도카인 200㎎에 상당함)을 초과해서는 안된다. 70㎏의 성인의 경우, 최고용량은 ㎏당 리도카인으로서 2.9㎎에 해당한다. 최고투여량은 건강이 양호하지 못한 환자와 같이 몇몇 특별한 경우에는 재계산되어야 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취에 과민증 환자

2) 세트리미드에 과민증 환자

3) 4세 이하의 소아


2. 부작용

1) 국소적으로 사용되는 본제와 같은 제형에서는 보고된 바 없지만, 독성반응은 다음과 같은 두 상태에서 일어날 수 있다. 부주의한 혈관 내 주사 후 즉시, 또는 과량의 국소마취제 사용 후

2) 과량투여의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.

① 중추신경계: 신경과민, 흥분, 하품, 진전, 불안, 안구진탕증, 어루증, 두통, 오심, 이명 등이 나타날 수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우, 발작 후 중추신경계의 저하와 같은 유발 가능한 악화를 방지하기 위해서 지속적인 모니터링을 시작할 필요가 있다.

② 호흡기계: 빈호흡 후 호흡곤란

③ 심혈관계: 빈맥, 고혈압 후 우울, 저혈압, 심박동정지를 선행한 서맥


3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며, 이 약이 유즙으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 임부 또는 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.


4. 운동선수에 대한 투여

리도카인을 함유한 약물은 도핑체크에서 양성반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 한다.


5. 적용상의 주의

1) 점막에 마취제를 적용한 후에 이 약의 잔여량은 삼키지 않도록 하여야 한다.

2) 마취시 위험성을 고려하여야 한다. 다양한 상처 (입술, 뺨, 점막, 혀)

3) 상처를 입은 점막의 경우에는 리도카인이 빨리 흡수될 수 있으므로 주의한다.