1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 고막에 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유가 지연되고 감염이 유발될 수 있다)
4) 피부궤양 환자(피부재생이 억제되고 치유가 지연될 수 있다)
5) 바이러스성▪세균성▪진균성 피부감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
6) 주사(rosacea), 여드름, 입주위 피부염 환자
7) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(프로필렌글리콜 함유제제에 한함).
3. 이상반응
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[특히 밀봉법(ODT)의 경우에 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고, 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사 ▪입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 그 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민반응 : 피부 자극감, 발진, 가려움, 건조감 등이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체▪부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 뇌하수체▪부신피질기능이 억제될 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
7) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
8) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다(안식향산 및 안식향산나트륨 함유제제에 한함).
4. 일반적 주의
1) 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉법) 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상(부신피질기능억제 등)이 나타날 수 있으므로 주의한다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법을 피한다.
2) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적 이상반응이 나타날 수 있으므로 특히 안면, 목, 음부 등 간찰(間擦)부위의 피진에 사용시에는 증상의 정도를 충분히 고려한다.
3) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 장기연용하지 않는다.
5) 눈 및 생식기 주위에는 주의 깊게 사용한다.
6) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
7) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지한다.
8) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.
5. 상호작용
아미노글리코사이드계 항생물질과 교차 알레르기를 일으킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 관찰연구는 임신 중 강하거나(potent) 매우 강한(very potent) 국소용 코르티코스테로이드를 300g 이상 사용 시 저체중아 출산 위험성이 증가함을 제시하였다. 임부에게 이 약으로 인해 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있고, 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안 이 약을 사용하도록 조언한다.
3) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
4) 다량의 베타메타손디프로피오네이트를 국소적으로 투여하는 경우 모유에 검출 가능할 만큼 충분한 전신 흡수가 초래될 수 있다. 모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.
7. 소아에 대한 투여
유▪소아에게 이 약의 장기간 대량사용 또는 밀봉법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다(기저귀도 밀봉법과 같은 작용을 나타낼 수 있다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에 투여시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여에 의해 이상반응이 증가된다. 상처 또는 개열된 피부에 전신적인 아미노글리코사이드계 항생물질과 이 약을 광범위하게 병용투여시 겐타마이신에 의한 독성(귀 및 신장독성) 축적 가능성이 있다.
10. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 밑화장이나 면도후 등 치료 이외의 목적으로는 사용하지 않는다.
11. 기타
건선 환자에 장기간 대량 사용한 경우에는 치료중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
