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자료출처 : 식품의약품안전처

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성분 / 함량 동일성분 의약품
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전문 / 일반
단일 / 복합
제조 / 수입사
제형
투여경로
성상
허가일 복사

재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류 복사
대한약사저널
 비밀노트 변비약의 종류, 박정빈 약사, 2022-05-23
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
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심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

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-변비
-변비에 수반하는 다음 증상의 완화: 치질, 복부팽만, 장내이상발효, 머리무거움, 안면홍조, 식욕부진(식욕감퇴)

용법 · 용량

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성인 및 15세 이상 : 1회 1~3정을 1일 1회, 취침 전(또는 공복시) 복용한다. 단, 처음에는 최소량을 복용하고, 배변의 상태를 지켜보면서 조금씩 증량(양을늘림) 또는 감량(양을줄임)한다.

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복약정보

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제조 · 수입사 복사

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-변비
-변비에 수반하는 다음 증상의 완화: 치질, 복부팽만, 장내이상발효, 머리무거움, 안면홍조, 식욕부진(식욕감퇴)
성인 및 15세 이상 : 1회 1~3정을 1일 1회, 취침 전(또는 공복시) 복용한다. 단, 처음에는 최소량을 복용하고, 배변의 상태를 지켜보면서 조금씩 증량(양을늘림) 또는 감량(양을줄임)한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것
1) 다른 하제(설사약)
2) 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 수유중 경우 이 약 복용을 중지하거나, 복용시에는 수유를 피한다.
2) 과량 복용

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신부나 임신의 가능성이 있는 사람
3) 본인이나 가족이 알레르기체질인 경우
4) 약에 의한 알레르기 이력이 있는 경우
5) 다음 증상이 있는 경우: 심한 복통(배아픔), 구역, 구토
6) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
7) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우

관계 부위

증상

피부

발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

소화기

심한 복통(배아픔), 구역, 구토

 


2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우
3) 1주정도 복용해도 증상이 개선되지 않는 경우
4) 설사가 지속, 증강되는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법용량을 준수한다.
2) 이 약은 장용정이므로, 씹거나, 부수어 먹지 않고 그대로 물과 함께 복용한다.
3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사한다.

7. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고, 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
2) 소아의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.
3) 다른 용기에 보관하지 않는다(오용(잘못사용)의 원인이 되거나 품질이 변할 수 있다).
4) 사용기간이 지난경우 복용하지 않는다.