| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
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단일 / 복합 | ||
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| KPIC 학술 |
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| 대한약사저널 |
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
용법 · 용량
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· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회
· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회
성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.
사용상의 주의사항
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제조 · 수입사
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- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
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· 골다공증 치료 보조
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방
· 구루병의 예방
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방
· 구루병의 예방
· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회
· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회
성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.
· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회
· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회
성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 과칼슘혈증환자
2) 과칼슘뇨증환자
3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4) 신장결석환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
6) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 신장결석의 이력이 있는 환자
5) 유육종증 환자
6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)
7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자
8) 거짓부갑상선기능저하증 환자
9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥 협착(좁아짐)의 특이한 형태)
10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
11) 신장애 환자
12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)
13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자
14) 치아짓계 이뇨제 복용환자
15) 글루코코르티코이드 복용환자
16) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통
2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)
3) 전해질
칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애
칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)
4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)
5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)
6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통
5. 기타 이 약 복용시 주의할 사항
1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약을 삼키기 어려운 영아(갓난아기) 및 어린이는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 대른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
1) 과칼슘혈증환자
2) 과칼슘뇨증환자
3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
4) 신장결석환자
5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
6) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 신장결석의 이력이 있는 환자
5) 유육종증 환자
6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)
7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자
8) 거짓부갑상선기능저하증 환자
9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥 협착(좁아짐)의 특이한 형태)
10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
11) 신장애 환자
12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)
13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자
14) 치아짓계 이뇨제 복용환자
15) 글루코코르티코이드 복용환자
16) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통
2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)
3) 전해질
칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애
칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)
4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)
5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)
6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통
5. 기타 이 약 복용시 주의할 사항
1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.
2) 이 약을 삼키기 어려운 영아(갓난아기) 및 어린이는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 대른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.