| 제품명 |
|
|||
|---|---|---|---|---|
| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
 복사
· 경기기간중 : 금지 · 경기기간외 : 금지
상세정보 확인
※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다. |
|||
| 전문 / 일반 |
|
단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
| 성상 | ||||
| 허가일 |
복사
|
|||
| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여정보 |
664602031 - 8891원/1mL/앰플 급여(2026-01-01) - 9073원/1mL/앰플 급여(2024-07-01) - 9231원/1mL/앰플 급여(2022-01-01) - 9451원/1mL/앰플 급여(2020-01-01) - 9654원/1mL/앰플 급여(2018-02-01) - 9827원/1mL/앰플 급여(2017-02-01) 664602030 - 삭제(2016-10-01)
|
|||
| ATC 코드 | ||||
| 식약처 분류 | ||||
| KPIC 약효분류 |
복사
|
|||
| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
||||
| 포장단위 (식약처 기준) |
복사
|
|||
| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
용법 · 용량
복사
1. 부신피질 기능부전증의 진단목적으로 본제 1앰플(250㎍/ml)을 1회 근육주사 또는 정맥주사 (치료목적으로 반복주사하지 말 것)
2. 성인 :
시낙텐(ACTH) 30분 진단시험
‑ 주사직전 및 주사 후 정확히 30분이 경과한 후 코르티솔의 혈장 농도를 측정하였을 때 주사후의 코르티솔 혈장농도가 200nmol/liter (70micrograms/liter)이상이면 부신피질의 기능을 정상으로 진단할 수 있음
30분 시낙텐 진단시험으로 부신피질 기능부전증을 확진하기 어려운 경우 또는 남아있는 부신피질기능 정도를 알아보기 위해서는 추가로 시낙텐 데포를 사용하여 5시간 시낙텐 데포 테스트를 실시한다.
또한 3일 시낙텐 데포 테스트를 실시하여 일차성 부신피질 기능부전증과 이차성 부신피질 기능부전증을 감별진단 할 수 있다.
3. 노인에 투여 :
성인의 경우와 동일한 용법 용량으로 투여
4. 소아에 투여 :
정맥주사시 250㎍/1.73㎡ 체표면적의 용량으로 투여
5‑7세의 경우 보통 성인 용량의 1/2을 투여
5‑7세 외에는 위의 체표면적 기준 표준용량표에 따라 용량을 결정할 것
사용상의 주의사항
복사
제조 · 수입사
복사
- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.
본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.
또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.
본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.
부신피질 기능부전증의 진단
1. 부신피질 기능부전증의 진단목적으로 본제 1앰플(250㎍/ml)을 1회 근육주사 또는 정맥주사 (치료목적으로 반복주사하지 말 것)
2. 성인 :
시낙텐(ACTH) 30분 진단시험
‑ 주사직전 및 주사 후 정확히 30분이 경과한 후 코르티솔의 혈장 농도를 측정하였을 때 주사후의 코르티솔 혈장농도가 200nmol/liter (70micrograms/liter)이상이면 부신피질의 기능을 정상으로 진단할 수 있음
30분 시낙텐 진단시험으로 부신피질 기능부전증을 확진하기 어려운 경우 또는 남아있는 부신피질기능 정도를 알아보기 위해서는 추가로 시낙텐 데포를 사용하여 5시간 시낙텐 데포 테스트를 실시한다.
또한 3일 시낙텐 데포 테스트를 실시하여 일차성 부신피질 기능부전증과 이차성 부신피질 기능부전증을 감별진단 할 수 있다.
3. 노인에 투여 :
성인의 경우와 동일한 용법 용량으로 투여
4. 소아에 투여 :
정맥주사시 250㎍/1.73㎡ 체표면적의 용량으로 투여
5‑7세의 경우 보통 성인 용량의 1/2을 투여
5‑7세 외에는 위의 체표면적 기준 표준용량표에 따라 용량을 결정할 것
2. 성인 :
시낙텐(ACTH) 30분 진단시험
‑ 주사직전 및 주사 후 정확히 30분이 경과한 후 코르티솔의 혈장 농도를 측정하였을 때 주사후의 코르티솔 혈장농도가 200nmol/liter (70micrograms/liter)이상이면 부신피질의 기능을 정상으로 진단할 수 있음
30분 시낙텐 진단시험으로 부신피질 기능부전증을 확진하기 어려운 경우 또는 남아있는 부신피질기능 정도를 알아보기 위해서는 추가로 시낙텐 데포를 사용하여 5시간 시낙텐 데포 테스트를 실시한다.
또한 3일 시낙텐 데포 테스트를 실시하여 일차성 부신피질 기능부전증과 이차성 부신피질 기능부전증을 감별진단 할 수 있다.
3. 노인에 투여 :
성인의 경우와 동일한 용법 용량으로 투여
4. 소아에 투여 :
정맥주사시 250㎍/1.73㎡ 체표면적의 용량으로 투여
5‑7세의 경우 보통 성인 용량의 1/2을 투여
5‑7세 외에는 위의 체표면적 기준 표준용량표에 따라 용량을 결정할 것
1. 경고
ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지 환자에는 투여하지 말 것.
2. 일반적 주의
1) 본제를 투여하기 전에 환자의 병력을 조사하여 ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지를 일으킨 적이 있는지 조사한 후 투여할 것.
2) 시낙텐은 투여시 반드시 의사의 감독하에 투여하고 ACTH과민 반응은 보통 투여후 30분 이내에 발생하므로 투여후 환자의 반응을 면밀히 관찰할 것. 주사후에 주사부위의 발적과 동통, 두드러기, 소양증, 열성홍조, 실신, 호흡곤란 등의 국소적 또는 전신적 과민반응이 나타날 경우 이후 본제 또는 다른 ACTH제제를 투여하지 말 것.
3) 본제를 투여하기 전에는 아나필락시 쇽에 대비할 수 있는 제제를 항상 준비하고 있어야 하며 아나필락시 쇽이 발생한 경우 신속히 대처해야 한다.
: 다량의 부신피질 호르몬(예, 1 ‑ 2g 프레드니솔론)을 정맥주사하고 아드레날린 0.1% 용액 0.4 ‑ 1ml을 근육주사 또는 아드레날린 0.1% 생리식염수 용액 10ml을 서서히 정맥주입한다. 필요한 경우 위의 방법을 반복한다.
4) 과량투여 : 과량 투여에 의한 문제는 없음.
5) 임부에 투여 : 부득이한 경우를 제외하고는 임신중에 본제를 투여하지 말 것.
ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지 환자에는 투여하지 말 것.
2. 일반적 주의
1) 본제를 투여하기 전에 환자의 병력을 조사하여 ACTH, 시낙텐 또는 시낙텐 데포에 대한 과민 환자, 천식등의 알러지를 일으킨 적이 있는지 조사한 후 투여할 것.
2) 시낙텐은 투여시 반드시 의사의 감독하에 투여하고 ACTH과민 반응은 보통 투여후 30분 이내에 발생하므로 투여후 환자의 반응을 면밀히 관찰할 것. 주사후에 주사부위의 발적과 동통, 두드러기, 소양증, 열성홍조, 실신, 호흡곤란 등의 국소적 또는 전신적 과민반응이 나타날 경우 이후 본제 또는 다른 ACTH제제를 투여하지 말 것.
3) 본제를 투여하기 전에는 아나필락시 쇽에 대비할 수 있는 제제를 항상 준비하고 있어야 하며 아나필락시 쇽이 발생한 경우 신속히 대처해야 한다.
: 다량의 부신피질 호르몬(예, 1 ‑ 2g 프레드니솔론)을 정맥주사하고 아드레날린 0.1% 용액 0.4 ‑ 1ml을 근육주사 또는 아드레날린 0.1% 생리식염수 용액 10ml을 서서히 정맥주입한다. 필요한 경우 위의 방법을 반복한다.
4) 과량투여 : 과량 투여에 의한 문제는 없음.
5) 임부에 투여 : 부득이한 경우를 제외하고는 임신중에 본제를 투여하지 말 것.