효능 · 효과

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진단 또는 치료를 목적으로 하는 산동 또는 조절 마비

용법 · 용량

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[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-2987, 2015.12.10.]

산동에는 1회 1-2방울을 점안한다. 또는 1회 1방울을 3-5분 간격으로 2회 점안한다.

조절마비에는 1회 1방울을 3-5분 간격으로 2-3회 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의 주의사항

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진단 또는 치료를 목적으로 하는 산동 또는 조절 마비

[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-2987, 2015.12.10.]

산동에는 1회 1-2방울을 점안한다. 또는 1회 1방울을 3-5분 간격으로 2회 점안한다.

조절마비에는 1회 1방울을 3-5분 간격으로 2-3회 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

녹내장 또는 협우각과 전방이 좁은 경우 등의 안압상승의 소인이 있는 환자.(급성 폐색 우각 녹내장의 발작을 일으킬 수 있다.)

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 소아(전신의 부작용이 일어나기 쉽다.)

2) 고혈압 환자

3) 동맥경화증 환자

4) 관부전 또는 심부전 등의 심질환 환자

5) 당뇨병 또는 갑상선 기능항진증 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 안검발적, 종창, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 눈 : 각막상피장애, 안압 상승 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 쇽, 구갈, 안면홍조, 빈맥, 혈압 상승 등의 전신 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 페닐레프린염산염은 안과영역 사용시 치료를 지연시키고 충혈 및 밀폐된 녹내장각 침전을 유발한다는 보고가 있다.

2) 산동이나 조절마비가 일어날 수 있으므로 회복시까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다(또한 선글라스를 착용하는 등 태양광선이나 강한 빛을 직접 보지 않도록 한다.).

5. 상호작용

MAO저해제로 치료중인 또는 치료 후 3주가 경과되지 않은 환자와 삼환계 항우울약으로 치료중인 환자에서 급격한 혈압상승을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 투여시 전신적인 부작용이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다. 특히, 미숙아에서 서맥, 무호흡 일어났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 필요에 따라 이 약을 희석해 사용하는 것이 바람직하다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안시 환자는 원칙적으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭 내에 점안하고 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 누낭부를 압박한 후 눈을 뜬다.

2) 변색하거나 침전이 생긴 것은 사용하지 않는다.

3) 점안용으로만 사용한다.

4) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도로 주의한다.

5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.[괄호내는 필요시에 기재한다.]

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.