| 제품명 |
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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
| 첨가제 | ||||
| 도핑금지 약물정보 |
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| 전문 / 일반 |
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단일 / 복합 | ||
| 제조 / 수입사 | ||||
| 제형 | 투여경로 | |||
| 성상 | ||||
| 허가일 |
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| 의약품심사결과 | 뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물) 안정성유효성검토서-뮤타플로캡슐.pdf 안전성유효성 제출자료 목록-뮤타플로캡슐.pdf | |||
| 재심사 | ||||
| 대조 / 생동 | ||||
| 급여평가결과 | 급여(B), 2012년 제11차 E.coli_strain_Nissle1917biomass14mg.pdf 급여(B), 2010년 제04차 E.coli_strain_Nissle_1917_biomass_14mg.pdf | |||
| 급여정보 |
679700210 - 삭제 예정(2026-08-01) - 750원/1캡슐 급여(2023-07-01) - 750원/1캡슐 급여(2017-02-01)
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| 급여인정기준 |
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
· E.Coli strain Nissle 1917 동결건조물 14mg 경구제, 2017.11.01
· [일반원칙] Probiotics(정장생균제) , 2013.09.01
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| ATC 코드 | ||||
| KPIC 약효분류 |
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
사용자GNB바
컨텐츠
의약품 상세정보
허가정보 ∙ 복약정보
용법 · 용량
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성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
사용상의 주의사항
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제조 · 수입사
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- 회사명
- 회사 영문명
- english name
- 전화번호
- 홈페이지
- http://www.naver.com
법적 고지
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* 궤양성 대장염의 재발방지
* 만성변비
* 만성변비
성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
궤양성 대장염
1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.
궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.
만성변비
1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.
이 약은 6주까지 투여할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게 (＜1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것
이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2. 이상반응
이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.
아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게 (＜1/10,000)
- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토
- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리
- 신경계 : 매우 드물게 두통
3. 상호작용
그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우는 보고되지 않았다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것