효능 · 효과

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피부경화증, 페이로니씨병(음경만곡증)의 치료

용법 · 용량

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성인: 1일 4회, 1회 6캡슐씩 복용한다. 식후 또는 가벼운 식사 후 위장장애를 방지하기 위하여 충분한 양의 음료와 함께 복용한다.

사용상의 주의사항

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피부경화증, 페이로니씨병(음경만곡증)의 치료

성인: 1일 4회, 1회 6캡슐씩 복용한다. 식후 또는 가벼운 식사 후 위장장애를 방지하기 위하여 충분한 양의 음료와 함께 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 설폰아미드계 제제를 복용하는 환자

2) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 단식, 식욕부진, 오심환자

2) 신장기능장애 환자

3) 간기능장애 환자

3. 이상반응

식욕부진, 오심, 발열, 발진이 드물게 발생할 수 있다. 이 경우에 투여를 중단하면 그 증상은 사라진다. 이 약에 대한 민감성이 사라지면 투여를 재개한다.

아래 표의 이상반응은 기관별 발현빈도에 따라 정리되었다. 이상반응의 빈도수는 다음과 같이 정의되었다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명(활용 가능한 자료로 추정할 수 없음).

기관계	빈도	이상반응
피부 및 피하조직 장애	흔하지 않게	두드러기
	빈도 불명	호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)
면역계 장애	빈도 불명	발열, 발진, 부종, 관절통 또는 근육통, 간효소 수치 증가를 특징으로 하는 면역 알레르기성 간염을 포함한 과민 반응

4. 일반적 주의

1) 이 약의 효능·효과는 학술기관의 후향적 조사연구들을 근거로 한 것이다.

2) 저혈당증으로의 진행을 방지하기 위하여 단식, 식욕부진, 오심환자는 정상적 식이를 회복할 때까지 투여를 중지한다.

3) 알레르기 반응 징후 또는 과민 반응 증상이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하며 투여를 재개해서는 안된다. 알레르기 반응 징후 또는 과민 반응 증상에는 심각한 발진 또는 간효소 수치 증가를 동반하는 발진, 발열, 권태, 피로, 근육 통증, 수포, 구강 병변, 부종, 호산구증을 포함하나 이에 국한되지 않는다.

4) 이 약의 치료와 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구증가 및 전신증상 동반 약물 반응(DRESS)으로 발현되는 중증 피부 이상반응(SCARs)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응의 증상 및 징후를 알리고 면밀히 관찰하도록 지시해야 한다. 이러한 반응을 암시하는 징후 및 증상이 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단한다. 이 약의 사용으로 DRESS가 발생한 적이 있는 환자는 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.

5. 상호작용

이약은 설폰아미드계 제제와 병용투여시 약물의 효과를 감소시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이약의 임신중 또는 수유중 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았다.

7. 소아에 대한 투여

이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하도록 한다.